SMP-PM-006生产车间原辅料管理规程.doc

文件编号：SMP-PM-006 文件名称：生产车间原辅料管理规程 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 2 页 **制药有限公司管理标准 标 题 生产车间原辅料管理规程 文件编号 SMP-PM-006 起草人 起草日期 年 月 日 版 号 A 版 审核人 审核日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 共 NUMPAGES 2 页 第 PAGE 1 页 颁发部门 生产部 份 数 8份 分发部门 各生产车间、质量部、仓储中心、办公室 目的：建立原辅材料管理规程。 范围：原辅料。 责任：生产部、各生产车间、核算员、QA检查员。 内容： 1.核算员按照生产指令及物料供应部门签发的领料凭证向仓库限额领用原辅材料。 2.领用原辅料时，核算员应根据限额领料单和质量管理部检验合格证，与仓库管理员共同核对来料的品名、规格、批号及数量等，确认无误后签字交换并填写收料记录，如需超限额领料必须经生产部门经理批准，并在QA监控下执行。 3.领用的原辅料，应按生产部定置管理规程分别放置在车间不同的存放区，按品种、规格、批号分别堆放，并标以明显的标识。 4.发现领用的原辅料品名、规格、数量有不符或残缺破损、混入异物等质量问题时，应及时向生产部门主管汇报，并有权拒收。属于质量问题的，生产部门主管应及时与QA检查员取得联系，及时解决。 5.原辅料进入三十万级洁净区前，应在拆包间除去外包装经过清洁消毒后，通过传递柜进入三十万级洁净区区。 6.生产结束后，剩余原辅料应及时密封，由班组长与核算员认真核对品名、规格、批号、使用数量及剩余数量与领用数量相符后，经QA检查员复核后，用原外包装桶原样包装好，袋装辅料需退库时，应在原包装袋外增加一层口袋，填写物料交接单，并注明退料毛重、净重、使用者及退料日期，核算员及QA检查员分别签字认证后退库并与仓库管理员当面逐一清点交接。 附件1.物料转移记录 物料转移记录 SMP-PM-006-R-01 物料名称 转移前存放点 转移后存放点 操作人 复核人 转移日期 消毒日期