生物制品跟其运用文档.pptVIP

生物制品及其应用 什么是生物制品 生物制品是根据免疫学原理，用微生物（细菌、病毒、立克次氏体以及微生物的毒素等）、动物的血液、组织制成的，用以预防、治疗以及诊断人或物传染病的一类药品。其中包括：供预防传染病发生的菌苗、疫苗、类毒素；供治疗或紧急预防用的抗菌血清、抗病毒血清、抗病毒素、噬菌体、干扰素等；和供诊断传染病用的各种抗原抗体诊断液等。 生物制品的分类 1.菌苗、疫苗和类毒素 2.抗病血清 3.诊断液 抗病血清 1. 抗病血清是抗菌，抗病毒、抗毒血清的总称。 2 .凡是用细菌免疫马或其他大动物所取得的免疫血清，称为抗菌血清。 3 .凡是用病毒免疫马或其他大动物，所取得的免疫血清，称为抗病毒血清。 4.凡是用细菌类毒素或毒素免疫马或其他大动物，所取得的免疫血清、称为抗毒素。（或抗毒血清） 诊断液 常用的诊断液可以区分为： 1. 抗原：用以检验动物血清中有无特异性抗体存在。 2. 诊断血清：诊断血清内有经标定的已知抗体，用以检查可疑畜禽组织内，有无该种疫病特异性抗原（病原微生物或其代谢物）存在。 3 .变态反应原：是利用病原微生物或其代谢产物，制成的一种具有特异性的诊断液。 一、疫苗基础知识 （一）免疫的历史 公元1100 中国与印度对天花就已有认识 天花接种由土耳其传入英国，称为variolation,死亡率仍高 1790 Jenner 发现牛痘 1880 Pasteur 发现死细菌可以预防再度感染，这种现象称为vaccination,疫苗于是产生，接着生产炭疽及狂犬疫苗 1886 热处理死毒疫苗出现。 （一）免疫的历史 1923 福尔马林处理白喉及破伤风菌素制成死毒疫苗 1926 发现佐剂可以增強类毒素的效果 1960 细胞培养小儿麻痹病毒疫苗，造成疫苗的大量制造，而造福人群 建立稳定細胞株， 用于生产疫苗 （二）什么是疫苗 疫苗是用于针对性预防某些传染病的生物制品。 病原体： 致病原性 — 生产力下降、临床症状、死亡 免疫原性 — 机体产生特异性 免疫反应，抵抗病原体的危害。 将病原体杀死或致弱= 疫苗 （三）疫苗有哪些种类 1.弱毒活疫苗（活苗、冻干苗） 2.灭活疫苗（死苗、油苗） 自家苗多数为灭活疫苗的一种 3.多价苗与联苗 4.基因缺失疫苗 5.提纯的大分子疫苗 6.核酸疫苗 7.其它：合成肽疫苗、转基因植物疫苗、抗独特型疫苗 1.弱毒苗 优点： 在体内繁殖,模仿自然感染,有完整免疫反应(体液免疫+细胞免疫) 较少免疫剂量即产生足夠免疫效果 免疫反应产生快（7天初步免疫反应，14天达高水平） 缺点: 动物体内少量自然抗体可中和疫苗(如母源抗体)，降低免疫效果 散毒：安全性问题 运输保存不便 猪场常用的弱毒苗 猪瘟 猪瘟细胞苗 猪瘟组织苗 伪狂犬 丹毒-肺疫 仔猪副伤寒 猪乙型脑炎 蓝耳病活疫苗 弱毒苗的保存 进口弱毒苗因加耐热保护剂，一般在2-8oC保存，有效期为1.5年。 国产弱毒苗保藏在-21 oC以下，有效期一年，在-21~-8 oC，有效期要减半计算。因猪场一般无低温冰箱，故采购回的冻干弱毒疫苗均应减半计算有效期。 2.灭活苗 优点: 安全，一般不产生毒力, 不会传播至未免疫动物较易生产，稳定性好，受抗生素、体内抗体影响较小 缺点: 在体内不复制，接种剂量为刺激免疫反应的全部剂量。通常需要2次以上注射7-14天开始产生；21天达到较高水平。 副反应：局部和全身（过敏等） 3.灭活苗的保存 一般灭活苗（油乳剂）保藏在2-8oC，有效期1-1.5年。 4.疫苗佐剂 佐剂： 于疫苗中可增强及加速免疫反应的物质加速免疫反应，增强记忆细胞的作用，延长免疫效期 有时产生过敏等不良反应 常用的佐剂有： 氢氧化铝、矿物油、卡介苗 5.免疫途径 非注射途径 经口投喂；口、鼻腔喷雾；点眼；皮肤 注射途径 肌肉 皮下 皮内 腹膜内 卵内或胚胎内 靜脉内 6.免疫策略 通常注射2次，年度追加注射 新生幼畜通常由母畜免疫而获得母源抗体 以整群动物的免疫整齐度考察效果。 可预防大爆发； 全面接种为保护的必要条件 （四）影响免疫效果的因素 1.品种和动物类别因素 2.年龄: 幼畜弱毒疫苗有较强感受性，尤其是胎儿； 母源抗体衰退时的“空窗期”，也是一高危险期； 老化，退行性，及免疫老化动物 3.营养：免疫反应依赖充足营养以产生抗体 4.环境因素应激：高温、潮湿、寒冷、拥挤、运输、断奶等均会影响免疫效果 5.操作：稀释方法；注射操作 紧急疫苗接种，有时也可促进免疫反应 （五）疫苗的不良反应