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用户需求书
一、货物清单
序号
货物名称
数量
单位
是否核心产品
备注
单项财政控制金额
(万元)
财政控制总金额
(万元)
1
血液透析机及透析管理系统
1
套
是
接受进口
170
170
1、备注栏注明“拒绝进口”的产品不接受投标人选用进口产品参与投标;注明“接受进口”的产品允许投标人选用进口产品参与投标,但不排斥国内产品。
二、具体技术要求
本项目技术需求中要求提供的各项证明材料均提供扫描件,原件备查。如投标人未按要求提供的,或提供的材料未能证明所投产品响应情况的,则该参数视为没有满足招标文件要求。
序号
货物名称
招标技术要求
备注
1
血液透析机
1.1.? 具有常规血液透析(HD)/碳酸盐/醋酸盐/单超透析等多种透析模式,适用各种配方透析液;可用碳酸盐干粉。
1.2.? 肝素泵可设定停泵时间,显示累积量,可作大剂量追加给药。
1.3.?≥10英寸彩色液晶可任意调向显示屏幕,中英文可选界面,可实时显示治疗过程参数和曲线。
1.4.? 具备固定及自由设定的钠曲线,实现个体化透析治疗。
1.5.? 具备固定及自由设定的可调超滤曲线,实现个体化透析治疗配方。
1.6.? 超滤系统为双容量平衡腔四腔室超滤控制系统,平衡腔容积≥30ml,精确度±1%,透析液连续提供,能达到零超滤。
1.7. 治疗过程中,每隔≤13min进行一次系统密闭测试。
1.8.? 透析液为容积式配比,电导度检测为A/B液混合后总电导度检测。透析液温度控制在35-39℃,可实时监测及可调,具有超温保护功能。
1.9.?? 清洗消毒程序:进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序;化学热消毒(80℃以上)除钙、除脂和消毒程序一体进行;进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗,以确保无药液残留,透析液吸管可联机清洗消毒。
1.10.? 可设定自动开、关机时间,自动预冲及选择自动消毒程序。
1.11.? 有透析液内毒素过滤器接口,对透析液进行超纯滤过。
1.12.? 标配实时透析尿素氮清除率监测装置,该装置可实时测量并图形显示清除率K值、Kt/V值和血浆钠值。
1.13.? 标配碳酸氢盐干粉接口。
1.14.? 标配在线血压监测组件。
1.15.? 监测部分:
1.15.1. 血泵:有效血流量15~600ml/min,血泵管径2-10mm可调。
1.15.2. 肝素泵0-10ml/h可选用多种尺寸的注射器,可设关泵时间。
1.15.3.静脉压力监测范围 -60mmHg~+520mmHg,精确度±10mmHg,分辨度20mmHg。
1.15.4. 动脉压力监测范围 -300mmHg~+280Hg, 精确度±10mmHg,分辨度20mmHg。
1.15.5. 具有高灵敏度双重空气监测功能。
1.15.6. 超滤率为0~4000ml/h 连续可调,可显示超滤目标,超滤时间,超滤速率,超滤量,精度±1%;可实现零超滤。
1.15.7. 跨膜压监测范围-60~+520mmHg,分辨度20mmHg;有跨膜压自动跟踪报警功能。
1.15.8. 透析液流量0-300-500-800ml/min。
1.15.9. 电源:电压220V±10% 50Hz连续工作,能抗电磁冲击、电磁干扰。
1.15.10.? 随机设置内置不间断电源,断电时自动切换并可维持血泵正常运转及监测,显示所有治疗数据工作≥15分钟。
1.16.? 具有CE或FDA及CFDA认证证书。
提供证书证明材料和完整的CFDA注册检验报告证明材料。
2
血液透析滤过机
2.1.? 具有常规血液透析(HD)、血液滤过(HF)和血液透析滤过(HDF)功能,具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析等多种透析模式,适用各种配方透析液;可用碳酸盐干粉。
2.2.? 肝素泵可设定停泵时间,显示累积量,可作大剂量追加给药。
2.3.? ≥15英寸高分辨彩色触摸屏。可任意调向显示屏幕,中英文可选界面,可实时显示治疗过程参数和曲线。
2.4.? 具备固定及自由设定的钠曲线,实现个体化透析治疗。
2.5.? 具备固定及自由设定的可调超滤曲线,实现个体化透析治疗配方。
2.6.? 超滤系统为双容量平衡腔四腔室超滤控制系统,精密容积式脱水控制,透析液连续提供,能达到零超滤。
2.7. 透析液为容积式容量配比,电导度检测为A/B液混合后总电导度检测。
2.8. 透析液温度控制在34-39℃,可实时监测及可调,并有超温保护。
2.9. 清洗消毒程序:进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序;化学热消毒(80℃以上)除钙、除脂和消毒程序一体进行;进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗,以确保无药液残留,透析液吸管可联机清洗消毒。
2.10.? 可设定自动开、关机时间,自动预冲及选择自动消毒程序。
2.11.? 有透析液内毒素过滤器接口,对透析液进行超纯
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