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岛津技迩仿制药质量与疗效一致性评价解决方案仿制药质量与疗效一致性评价政策解读前言仿制药是与原研药有相同活性成分给药途径剂型规格和治疗作用的药物制剂与原研药相比仿制药具有市场基础好研发周期短投资少产出快等特点仿制药的研发和临床应用有助于降低医疗支出有助于提高医疗服务水平维护公众健康具有重要的经济效益和社会效益全球各国政府均对仿制药十分重视目前我国仿制药的研发注册生产和使用存在许多问题如药品重复度高检测质量合格但是疗效差安全无效的现象比较严重在此背景之下年月日国务院下发了关于印发国家药品安全十二五规

SZH-010A 岛津技迩仿制药质量与疗效一致性评价 解决方案 仿制药质量与疗效一致性评价政策解读 前 言 仿制药是与原研药有相同活性成分、给药途径、剂型、规格和治疗作用的药物制剂。 与原研药相比,仿制

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