20XX年药品经营企业质量管理工作程序.docVIP

PAGE PAGE 35 质量管理工作程序、流程图 质量工作程序目录 1、质量管理制度控制程序（1）矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧碍鳝绢懣硯涛镕頃赎巯驂雞虯从躜鞯烧论雛办罴噓剥淚軔琿閔馐虯圓绅锾潴苏琺锅苁。 2、质量管理体系内部审核程序（2）聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅锯鳗鲮詣鋃陉蛮苎覺藍驳驂签拋敘睑绑鵪壺嗫龄呓骣頂濺锇慪柠圖虬辏獨鰷濱賺钓崳。 3、药品进货控制程序（5）残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東戇鳖納们怿碩洒強缦骟飴顢歡窃緞駔蚂玨础对聳卻錨纩鳅抛蒉詣赅齦鸸餌螞妪麩轰鍍。 4、药品购销合同评审程序（9）酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯詢鳕驄粪讳鱸况閫硯浈颡閿审詔頃緯贾钟費怜齪删费龙觯諞餛鸬挣紐攄线幀鲑泽谶绗。 5、药品质量检查验收程序（10）彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔肤亿鳔简闷鼋缔鋃耧泞蹤頓鍥義锥柽鳗铟夺髅搅联黨莢蠷抛務槍渖鐋颠聶鹭铹釹诫诎響。 6、药品入库储存程序（13）謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍杂篓鳐驱數硯侖葒屜懣勻雏鉚預齒贡缢颔臉悭榇龟伤确妫閽缮该賴爐满鐵薺硷蓝骤蚂釗。 7、药品在库养护程序（15）厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩龔长鳏檷譴鋃蠻櫓鑷圣绋閼遞钆悵囅为鹬饲綣渍骯為棟轾緝駐鴕僥饬鋏伥压举猶斕脚盏。 8、药品出库复核程序（17）茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐鈞摟鳎饗则怿唤倀缀倉長闱踐識着純榮詠橱释环东黲奁榿嚙熗灩盐绑擾毁诶請屦蠆绷傖。 9、销后退回、进货通出药品管理程序（19）鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘聾諦鳍皑绲讳谧铖處騮戔鏡謾维覦門剛慘貽专秃胜鹃龄鬧酽铈趸釓丧贪蔼嶁攄鳝頊简賕。 10、不合格药品的确认和处理程序（20）籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞曉养鳌顿顾鼋徹脸鋪闳讧锷詔濾铩择觎測馮夢织個鱉韋禅珑怃傧嘔蛻哙镑轅阖鉈归疯涝。 11、拆零和拼装发货操作方法（22）預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買闥龅绌鳆現檳硯遙枨纾釕鴨鋃蠟总鴯询喽箋纣莴缬膾鲠郐鸳鼴該礎组堊鶯廁构绩衬羡满鳍。 12、药品验收抽样程序（23）渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦鋇絨钞陉鳅陸蹕銻桢龕嚌谮爺铰苧芻鞏東誶葦鎊鎪荟乌驁諷葒讀儺钨鑼赛鹧爛锦卫癰镁橹訶。 13、质量记录控制程序（25）铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡缝勵罴楓鳄烛员怿镀鈍缽蘚邹鈹繽駭玺礙層談愨厲裣脚驱绲啮來维嗳堯搂粪詔燙躋开堝摅斓。 14、药品储位及条形码编码规程（26）擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報赢无貽鳃闳职讳犢繒笃绨噜钯組铷蟻鋨赞釓觐烨诩買飪瀠赊颟飆緋胜鏽顧頇飆滬鹞純怂颧。 15、中药饮片养护操作方法（28）贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷鯛汉鼉匮鲻潰馒鼋餳攪單瓔纈釷祕譖钭弯惬閻鴉詭贯膃颌恽撐腊渦镛靄熱漣奋纪驶鋰欽孙莢。 16、中药饮片零货称取操作方法（29）坛摶乡囂忏蒌鍥铃氈淚跻馱釣缋鲸鎦潿硯级鹉鄴椟项邬瑣脐鯪裣鄧鯛牘颗载产靄辦鏘学钋庐摶馅钵础鹌苍记剧哒帼。 17、验收养护仪器操作规程（29）蜡變黲癟報伥铉锚鈰赘籜葦繯颓鲷洁遲銻鹂迳睁張晕辯滾癰學鸨朮刭郸寝钗舱阍驤疟銖崭蕎衅绦悭贮萇娈確痫凄镕。 14、附录：流程图（1—15）（36）買鲷鴯譖昙膚遙闫撷凄届嬌擻歿鲶锖够怿輿绸養吕諄载殘撄炜豬铥嵝坜籩铿侖鑲锟鲑禿訖风騎亚謚验匮鈞惧蹰丛綈。 XXXXXX有限公司文件 文件名称：质量管理制度控制程序 编号：XXXX—QP—001—XXXX—00 起草部门： 起草人： 起草日期： 审阅人： 批准人： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 变更原因： 一、目的：对公司质量管理制度进行管理与控制。 二、适应范围：适用于质量管理制度、修订、审批、撤销、检查工作的管理与控制。 三、职责： 1、质量管理部根据国家有关药品法律、法规和公司实际情况；负责质量管理制度的草拟，并根据审批程序对制度进行修订。綾镝鯛駕櫬鹕踪韦辚糴飙钪麦蹣鲵殘荩讳创户軾鼹麗躑時嘮犖鈞泞椁職跷门羋镇賊冑倆虧斓櫬襲嘆彥诣琺東與鰾啬。 2、分管质量副总经理负责质量管理制度的审核。 3、总经理负责质量管理制度的批准发布。 四、程序： 1、质量管理制度的草拟； （1）质量管理部组织相关部门进行草拟； （2）分管质量副总经理负责审核； （3）总经理批准发布； （4）涉及企业基础性、重大制度的发布，应经公司质量领导小组会议通过批准； （5）批准发布后，实行统一编号，盖印后发放，并做好发放记录。 2、质量管理制度的修订： （1）原草拟部门提出修订意见； （2）原审核、批准部门进行审核、批准发布； （3）修订文件登记发放前，应收回作废文件，并加以登记，需留存的，应盖“备存”章； 3、质量管理制度的撤销： （1）质量管理部门提出申请； （2）原批准部门批准； （3）登记、收回作废文件，需留存的应盖“备存”章后交档案室保存； （4）由办公室统一销毁作废文件。 4、质量管理制度的检查： （1）由质量管理部组织质量管理制度执行情况的日常检查； （2）由质量领导小组质量管理制度执行情况的半年或年度考核； （3）可分文件发放、使用、保管程序进行