药物临床试验质控表-泰州人民医院.docVIP

下载本文档

51
0
约3.22千字
约 8页
2019-05-30 发布于天津
举报
版权申诉

药物临床试验质控表-泰州人民医院.doc

1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

泰州市人民医院药物临床试验机构编号药物临床试验质控表专业组试验准备研究项目专业科室项目负责人质控项目质控内容完整缺失备注文档保存药物临床试验申请表药物临床试验备案表国家食品药品监督管理局药物临床试验批件申办者资质文件试验用药品的合格检验报告委托书试验方案及其修正案研究者手册研究病历样张知情同意书样张病例报告表样张研究者专业履历及相关文件伦理委员会批件及签到表包括组长单位伦理批件临床试验协议书临床试验有关的实验室检测正常值范围医学或实验室操作的质控证明试验准备启动会培训记录签到表课件或讲义等试验相

泰州市人民医院药物临床试验机构编号：TZRY-JG-AF/ZD-021-2.0 药物临床试验质控表(专业组-试验准备) 研究项目专业科室项目负责人质控项目质控内容完整缺失备注文档保存药物临床试验申请表 □ □ 药物临床试验备案表 □ □ 国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》 □ □ 申办者、CRO资质文件 □ □ 试验用药品的合格检验报告 □ □ 委托书 □ □ 试验方案及其修正案 □ □ 研究者手册 □ □ 研究病历样张 □ □ 知情同意书样张 □ □ 病例报告表样张 □ □ 研究者专业履历及相关文件 □ □ 伦理委员会批件及签到表（包