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“实验室认可”质量管理体系培训考核试题 电网技术中心 光缆实验室 冯学斌 （2006.9） 我所组织进行实验室认可活动的依据和目的是什么？最新版认可准则名称和代号是什么？其相应的国际标准名称与代号是什么？与ISO9000体系认证是什么关系？ 答：1）依据：我所组织进行实验室认可活动的依据是（CNAL/AC01:2005）《检测和校准实验室能力认可准则》idt ISO/IEC 17025：2005及《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》中规定的检测实验室全部管理体系要求。 目的：为提高本所得科学管理水平，为今后的检测实验工作提供更良好的环境保障，为用户提供优良的检测服务，同时也为了扩大本所得知名度，并与国际上检测实验室的质量管理体系接轨，取得国际互认。 2）最新版认可准则名称：《检测和校准实验室能力认可准则》 代号：（CNAL/AC01:2005）idt ISO/IEC 17025：2005 与其相应的国际标准名称：ISO9000体系认证 代号：ISO9001 2000 3）与ISO9000关系： A、本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有幽囚。同时，本准则已注意包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001运作的。 B、实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。 我所实验室开展检验活动应符合那些法律规定？ 答：应符合：CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》（idt ISO/IEC 17025：2005） 《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》；《实验室认可准则在电子和电气检测实验室的应用说明》CNAL/AC07:2003；《实验室认可准则在无损检测实验室的应用说明》CNAL/AC10:2003；《实验室认可准则在金属材料检测实验室的应用说明》CNAL/AC15:2003；《国家产品质量检验机构审查认可细则》（国家质量技术监督局颁布）；《质量管理体系文件指南》GB/T19023-2003 idt ISO/TR10013：2001。 不通过实验室认可能否开展检验、测试活动？认可前后的工作性质有哪些本质区别？ 答：（1）不通过实验室认可能开展检验、测试活动。 （2）认可后检测活动必须执行质量体系文件的有关要求，检测工作标准规范，质量管理有章可循，服务水平显著提高。 实验室的试验检测能力取决于什么？实验室开展检验活动的质量靠什么来保证？什么叫做方法的有效性？怎样确认试验/检测方法有效？ 答：（1）取决于：实验室的资源配置及对资源进行利用的组织结构，工作程序等。 （2）靠质量体系的有效运行，靠对检测活动的监督、审核来保证。 （3）检测方法符合认可能力（标准规定）的状态。 （4）可进行方法有效性的定期评审，或采用内部质量控制，实验室间比对等能力验证活动来确认。 简述我所实验室质量体系各层次文件的编号规则、内容及其相互关系。 答：我所质量体系文件共分为四个层次，即：质量手册，程序文件，作业指导书，质量记录/质量计划。 手册SPEPCRI－AXX－XX/XXXX 所标 手册 要素 版号 年号 程序：SPEPCRI－B－XX 所标 程序 序列号 作业指导书：SPEPCRI－C－X－XX－XX/XXXX 所标 指导书 序列号 版号 年号 部门代号 记录/计划：SPEPCRI－P－X－XX－XXXX－XX 所标 部门 序号 项目号 流水号 记录/计划 手册为纲领性文件，程序，作业指导书是支持性文件，质量记录/计划是证实监督性文件。 描述我所的检验工作流程，本人的工作岗位在流程中的位置。 答： （1）本所检验工作流程满足质量手册附录：检验流程图的要求。简述为： 客户——综合管理部 检测部客户 （2）本人为检验员，在检测部的检测活动中执行检测任务。 你的岗位职责是什么？工作中应该执行哪些规定？形成那些文字记录或报告？本岗位的外部监督环节是什么？ 答：岗位：检验员。 职责：1）参加技术培训； 2）严格执行作业指导书开展检验活动，主动接受监督员的监