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2020-01-29 发布于浙江
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风险管理流程图.docx

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预期用途、判定特征判定已知或可预见的危害信息剩余风险剩余风险风险控制风险评价风险分析不可接受医疗受益是否超过剩余风险医疗受益是否超过综合剩余风险风险是否需要重新评定评审生产和生产后信息准备风险管理报告综合剩余风险是否可以接受是否考虑了所有已判定的危害是否引入新的风险剩余风险可否接受实施、记录和验证风险控制措施风险是否可以降低判定适当的风险控制措施风险是否需要降低开始预期用途、判定特征判定已知或可预见的危害信息剩余风险剩余风险风险控制风险评价风险分析不可接受医疗受益是否超过剩余风险医疗受益是否超过综合剩余风险风险是否需要重新评定评审生产和生产后信息准备风险管理报告综合剩余风险是否可以接受是否考虑了所有已判定的危害是否引入新的风险剩余风险可否接受实施、记录和验证风险控制措施风险是否可以降低判定适当的风险控制措施风险是否需要降低开始