因教学、科研需要而进口蛋白同化制剂和肽类激素审批办事指南.doc

PAGE PAGE 4 因教学、科研需要而进口蛋白同化制剂和肽类激素审批办事指南 范围（必备） 本标准规定了因教学、科研需要而进口蛋白同化制剂和肽类激素审批办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。 本标准适用于因教学、科研需要而进口蛋白同化制剂和肽类激素审批的办理。 规范性引用文件（可选） 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 事项类别（必备） 行政许可 审批编号（必备） （由政务办统一编号。） 审批单位（必备） 沈阳市食品药品监督管理局 审批对象（必备） 中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区申请《蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证》核发的企业 审批依据（必备） 1.《反兴奋剂条例》(国务院令第398号，2014年7月29日修正)第十一条第一款：“进口蛋白同化制剂、肽类激素，除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外，还应当取得进口准许证。” 2.《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》（国发[2014]5号）附件：国务院决定取消和下放管理层级的行政审批项目