结核分枝杆菌快速筛查的现状与展望(中国医学装备).docVIP

结核分枝杆菌快速筛查的现状与展望 刘光中、吕尚军、谌云云、呼延军 （北京倍肯恒业科技发展有限责任公司，北京，100020） 1、概述 世界卫生组织于2010年10月13日 比尔及梅琳达·盖茨基金会高级项目官员桓世彤指出，结核病是一种“被忽视的疾病”。最近这段时间，关于“超级细菌”的警报让全球的神经高度紧张。但桓世彤指出，由于发病人数多、传染性广泛、有效治疗药物少、治疗方案复杂等原因，“超级结核菌”其实比“超级细菌”的危害更大。 中国是全球22个结核病高发国之一，西太平洋地区70%的结核病人在中国。据卫生部调查显示，全国约有5.5亿人感染结核菌，现有活动性肺结核病人450万，其中具有传染性的病人150万，每年新增结核病患者约130万。中国80%的病人分布在农村，75%的病人为青壮年。我国一年死于结核病的人数达到13 万，与死于交通事故的人数相当。但这是一种“被忽视的疾病”，媒体与公众对于如何防治结核病仍显漠然。 一个未经治疗排菌的活动性肺结核病人在一年内可以传染15-20人。如果不采取有力的措施，我国每年可使2000-3000万人受感染，新发生200-300万新病人。10年内将有2-3亿人受结核菌感染，使2000-3000万人发病。结核病已超过了一般卫生健康概念，成为阻碍社会发展的一个复杂的社会经济问题。没有任何一种疾病像结核病那样更直接地损害家庭、社会和国家的经济发展。 2、结核分枝杆菌筛查检测的现状和进展 结核病控制作为我国疾控重点工作之一，已列入国家十一五规划。此外，中国也加入了联合国的千年发展目标（MDG），力争到2015年降低50%的结核病患病率和死亡率，到2050年消除做为公共卫生问题的结核病。要实现这个伟大的目标，结核病的检测和防治是关键。但如何有效的检测呢？ ? 长期以来，结核病的实验室诊断主要依赖细菌学涂片和培养检查。由于方法所限，严重影响了结核病的及时诊断。因此，多年来国内外学者一直在寻找快速、敏感、特异、简便的实验室诊断方法。随着医学技术的发展以及分子生物学技术的进步，陆续推出了快速培养法、噬菌体裂解试验、结核杆菌L型检查、免疫学诊断（结核抗体测定、结核抗原测定、循环免疫复合物测定）、分子生物学诊断（核酸探针、聚各酶链反应、DNA序列测定、基因芯片技术）等结核分枝杆菌诊断方法。结核病的实验室诊断方法取得了较大进步，一些新的实验室诊断技术已在我国得以应用。各种方法的优劣势都比较明显，在实际应用中也还存在一些问题。 在现有的医疗水平和经济状况下，国家对结核病的资金投入和防治力度不断加强，但防治的瓶颈在于缺少一种经济、简便、灵敏、准确的快速筛查手段进行鉴别，严重阻碍后续治疗工作的顺利开展。根据估算，全国每年新增的结核病人约130万，但筛查出来并确诊的不到30万人，检出率仅有20%左右。当然要评价一种新的诊断技术需长期、大量的实验研究和临床验证。只有从不同角度、不同层次来分析存在的问题，并予以足够的重视，制定标准化试剂、规范化操作、界定临床含义与使用价值，从而使这些技术更好地为我国的结核病诊断服务。可以相信，随着新世纪科学技术的飞速发展，简便、快速、灵敏、特异的实验诊断新技术将会不断出现，必将成为结核病检测、防疫工作的利器，为我们实现消除结核病的目标打下坚实的基础。但是，因为具有直观、简便、价廉等优点，常规细菌学检查方法仍将是结核病快速筛查的重要手段。 涂片和培养是结核病最基本的细菌学检查方法。痰涂片检查不仅可以明确结核传染源，而且十分经济，符合我国国情。涂片的优点是①简便：技术要求低，不需特殊仪器设备；②快速：当天可得出结果；③价廉：所耗材料价格低廉。涂片的缺点是①敏感性低，通常需5000—10000条菌／ml才能够得到阳性结果；②特异性差，各种分支杆菌均可着色，需要进一步鉴定是否为结核分支杆菌；③无法区别死菌与活菌。培养法的灵敏度略高于涂片法，并是鉴定活菌的可靠方法，还可进一步进行菌种鉴定和药敏试验，被誉为诊断结核病的“黄金标准”。但常规罗氏培养基培养时间长，需4—8周才能出结果，而且阳性率也只有30-40%；同时各种分支杆菌均可生长，需结合菌种鉴定才可确定是否为结核分支杆菌。由于传统涂片法和培养法的阳性检出率偏低，致使大量结核病人漏诊或误诊，严重影响了临床诊治的需要。 20世纪70年代诞生的分枝杆菌快速培养、药敏检测技术是一种新的结核病细菌学检查方法。可显著缩短培养时间（涂阳病例平均阳性天数9—14天），药敏试验只需5－7天，同时阳性检出率约提高10％，且操作简便、自动化强，还可进行快速菌型鉴定。但存在的主要问题是液体培养基中无法观察菌落形态，且污染率高于罗氏培养，并且仪器与试剂价格较贵、有放射性污染，故难以全面推广应用。 根据中国的国情，要同时满足基层医疗卫生机构的推广以及全国结核防疫、控制体系的完善两项需