除菌过滤器验证-聚醚砜滤芯与葡萄糖注射液相容性验证方案.docVIP

聚醚砜滤芯与葡萄糖注射液 相容性验证方案 验证对象 聚醚砜滤芯 验证方案编号 项目 部门 负责人（签名） 日期 验证方案起草 注射剂车间 验证方案审核 质量管理部 验证方案批准 副总经理 8888制药有限公司 目 录 项目 概述 -------------------------------------------------------2 验证目的----------------------------------------------------2 验证范围 ---------------------------------------------------2 验证实施人员、职责、时间------------------------------------2 验证的内容及可接受的标准------------------------------------2 1、聚醚砜滤芯的适应性试验 ---------------------------------------2 2、聚醚砜滤芯的完整性试验 ---------------------------------------3 3、聚醚砜滤芯的截留性试验 --------------- ------------