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联合疫苗与联合免疫
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 黄永伟
1、社会、经济的发展
2、国家的重视
3、计免工作者的努力
4、传染病得到有效控制
5、大众接种意识的提高
近年预防接种工作取得了非常大的进步
2019-6-6
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同时也面临诸多挑战,如投诉的增加、媒体的非正向报道
相对一般医疗行为,疫苗接种工作有哪些特点
每个孩子都需要接种疫苗来预防疾病,涉及面广,工作量巨大
工作对象:绝大部分是健康儿童,接种疫苗效果无法短期体现
由于是健康儿童,家长不接受任何的意外
接种点医生面对的孩子的情况可能比临床医生更多样
工作对象:就诊患儿,以治疗疾病为目的,治疗效果可以短期内体现
由于以治疗疾病为目的,可以接受一些治疗的风险
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疫苗接种
一般医疗
随着扩大免疫规划的需要,新型疫苗的不断开发和应用,儿童接种疫苗的针次越来越多。
当前预防接种工作面临的困扰-1
乙肝
乙肝
OPV
OPV
OPV
DTP
DTP
DTP
流脑
乙肝
一
类苗
二
类苗
Hib
Hib
Hib
(1997年上市)
(2009年上市)
(2008年上市)
针次越来越多,增加了儿童接种疫苗的痛苦,有可能导致免疫程序不全程、不完整,影响了免疫接种覆盖率和预防效果。
当前预防接种工作面临的困扰-2
针次越来越多,医务工作者抱怨工作量大,家长抱怨往返次数多
当前预防接种工作面临的困扰-3
针次越来越多,增加了异常反应风险,增加了投诉的机率,甚至引发社会问题
当前预防接种工作面临的困扰-4
基层防保人员对疫苗的期望
有效: 保护率高,突破病例少。
副反应少:减少AEFI发生的风险,减少投诉。
方便: 操作简便、减少工作量,提高接种的依从性。
特殊儿童:不要错过接种的最佳时机(接种及时率)
联合疫苗可以满足基层防保人员对疫苗的期望
有效: 血清保护率等同于单苗
副反应少: 针次减少相应也减少AEFI发生的几率
方便: 针次减少相应减少了工作量
接种率: 可以提高接种率
2019-6-6
第11页
联合疫苗定义(WHO)
含有二个或多个活的生物体、灭活的生物体或提纯的抗原,由生产者联合在一起或注射前即时混合,用于预防多种疾病或预防由同一生物体的不同种或不同血清型引起的一种疾病。
常见的联合疫苗
百白破
麻腮风
潘太欣
甲乙肝疫苗
…………………..
联合疫苗发展史
1945年
三价流行性感冒疫苗
1948年
百白破混合制剂(DTwP)
1955年
三价灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)
1963年
三价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)
1971年
麻疹-风疹疫苗(MR),麻疹-流行性腮腺炎-风疹疫苗(MMR)
1981年
百白破混合制剂(DTaP)
1993年
第一支百日咳(全细胞)、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌五联疫苗(DTwP-IPV-Hib)
1996年
百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTaP-IPV)
1997年
第一支吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP-IPV/Hib)
赵铠等主编. 医学生物制品学[M]. 人民卫生出版社. P977
联合疫苗研发难度大、成本高
联合疫苗并不是简单的将多个单苗相加,与单苗相比:
联合疫苗研发难度大
除所含各个单价疫苗的抗原应符合相应抗原的制备要求外,还应注意不同抗原之间的相互作用、防腐剂或保护剂之间的影响、佐剂的作用以及缓冲液和酸碱度控制
联合疫苗研发成本高
据统计,目前仅开发一个创新单苗的费用就达5-10亿美金,研发一个联合疫苗所需成本就更高
DTaP-IPV/Hib五联疫苗两种不同免疫程序与DTaP、IPV 和 Hib疫苗分别接种作为基础免疫的比较
Li et al. 13th Asian Pacific congress of Pediatrics, 2009; Ab. E2142
DTaP-IPV/Hib五联疫苗(潘太欣)
具有与单苗抗原同等的免疫原性,血清保护率接近100%
白喉类毒素(D)
破伤风类毒素(T)
百日咳类毒素 (PT)
丝状血凝素(FHA)
1型脊灰病毒
2型脊灰病毒
3型脊灰病毒
Hib荚膜多糖(PRP)
DTaP-IPV/Hib五联疫苗(潘太欣)免疫保护持久
Carlsson RM, Claesson BA, Fagerlund E, et al. Pediatr Infect Dis J, 2002;21:535–41.
白喉类毒素
(D)
破伤风类毒素
(T)
百日咳类毒素
(PT)
丝状血凝素
(FHA)
1型脊灰病毒
2型脊灰病毒
3型脊灰病毒
Hib荚膜多糖
(PRP)
DTaP-IPV/Hib五联疫苗(潘太新)不良反应发生率低,安全性高
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