卡培他滨联合奥沙利铂新辅助化疗治疗进展期胃癌的临床研究.pdfVIP

浙江大擘医学院硕士学位论文 资料与方法 入组标准 从2004．7~2008．1，一共入组了49名术前组织病理学确诊的胃癌患者接受以 Ⅺ强OX方案作为新辅助化疗，所有患者之前均未接受过任何治疗。术前评价包 括胸片，全腹CT平扫加增强(必要时扫描盆腔及胸腔)，腹部B超，心电图， 生化全套，全血细胞计数，血电解质及血清癌胚抗原水平。入组标准包括：(1)胃 据美国癌症协会TNM分期标准)且无远处转移的患者；(3)患者年龄需大于18 岁，小于80岁，并且Kanlof．sky评分大于或等于70。患者没有肿瘤相关的出血 倍正常上限；正常心功能；(5)患者之前无任何胃部手术及任何放化疗治疗史； 患者没有并发任何其他的恶性疾病；(6)患者均签署知情同意书。 化疗 所有病人均接受至少3个周期的以3周为一疗程的XELOX方案(奥沙利铂 Day 130mg佃2l，卡培他滨2500mg佃2Days1．14)。在每个疗程开始及结束前均 复查全血细胞计数和生化全套。化疗期间，予常规应用升白安预防及控制白细胞 降低，昂丹司琼预防及控制恶心呕吐。每3个周期复查全腹CT以评价新辅助化 疗的临床疗效。3个疗程结束后根据临床评价进行手术。 手术 7 浙江大学医学院硕士学位论文 手术方式的选择取决于肿瘤的位置及浸润情况。肿瘤位于远端胃时选择远 端胃部分切除术；若肿瘤位于近端胃或胃体时则行全胃切除术；若周围组织浸润， 则整块切除周围受累组织及器官。常规进行D2淋巴结清扫。远端胃切除患者行 毕II氏胃肠吻合，而行全胃切除术患者则行R0ux．en．Y吻合。术中常规放置营 养管以作术后肠内营养。 临床反应及毒性评价标准 临床疗效的评价主要依靠每次化疗前的全腹CT检查，化疗疗效的临床反应 则根据WHO实体肿瘤反应标准：临床完全有效(cCR)是指已知肿瘤病灶的完全 消失；临床部分有效(cPR)是指肿瘤体积缩小50％以上；疾病进展(PD)是指肿瘤 体积增加25％以上或者有新的病灶出现；余下的情况均属于疾病稳定(SD)。化疗 毒性的评定是依据WHO毒性反应评价标准。 统计方法 将患者临床有效情况(有效，PR+CR和无效，PD+SD)与性别，肿瘤位置， 术前分期，化疗周期数和白细胞减少情况列成四格表形式，用卡方检验评估以上 因素与临床疗效之间的联系。如果理论频数小于5或者总样本量小于40时则用 Fisher精确检验评价。生存时间的定义是：从化疗开始到病人死亡。如果确切的 死亡时间无法得知，则用最近一次的随访时间代替死亡时间；患者仍然生存或失 访则作为截尾数据。L09．删【1k检验用于评估生存时间与各种临床因素之间的关 系，包括性别，肿瘤位置，术前及术后分期，T或者N的降期，化疗周期数以及 I∞切除率。所有统计学检验均为双侧检验并且o(=O．05。 8 浙江大学医学院硕士学位论文 结果 一般资料 本次研究中49名患者。其中男性40例，女性9例；年龄31～76岁，中位 年龄80岁，所有患者的勋mof-sky评分均大于70。 所有49名患者均开始术前化疗，其中47名(95。9呦患者完成了3个疗程新 辅助化疗。其余2例未完成化疗理由如下：(1)1例截至本次研究结束时在做第 二次术前化疗；(2)1例在其第二次化疗时即因疾病恶化死亡。47名完成术前化 疗的患者中，30名(63．8％)患者进行了手术。其余17例未进行手术的原因如下： 方案)继续术前化疗；(3)1例(2．1呦在3次化疗后，胃镜活检未发现肿瘤细胞， 遂未进行手术治疗。 化疗疗效 入组49例中，47例可进行临床疗效评价。其中3例完全缓解(cC＆6．4％)， 期，5例II期)，2例(6．7％)达到病理完全缓解pCR。 化疗相关毒性 入组49例均进行了化疗毒性的评价。最常见的非血液学毒副作用为恶心呕 吐(59．2％，其中I／II级40．8％，III／IV级18．4％)和手足综合征(20．4％，均为I／II级)； 血液学毒性最常见的有贫血(36．7％，均为I／II级)和白细胞减少(36．7％，Im级 9 浙江大学医学院硕士学位论文 部分毒副反应为I级