无创呼吸机基本要求1具有CFDA及FDA或CE认证2用于.docVIP

无创呼吸机基本要求1具有CFDA及FDA或CE认证2用于.doc

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无创呼吸机 一、基本要求: 1、具有CFDA及FDA或CE 认证。 2、用于COPD患者,呼吸功能不全、呼吸衰竭患者的辅助通气治疗。 二、设备技术参数要求: 1、模式要求:自主呼吸模式S;自主呼吸与时间控制自动切换模式 S/T;时间控制模式 T;压力支持模式 PC;持续气道正压通气CPAP;AVAPS平均容量保证(非目标潮气量模式)压力支持混合通气功能呼气压力释放模式Bi-Flex 2、参数调节要求: 2.1压力范围:IPAP吸气压力: 4-30cmH2O;EPAP呼气压力: 4-30cmH2O 2.2呼吸频率: 0-30次/分 2.3吸气时间: 0.5-3.0秒 2.4 吸气压力上升时间0.1-0.6秒可调 2.5具备压力延迟上升RAMP功能 2.6吸气触发及呼气切换灵敏度:自动调节,手动操作不可; 2.7 漏气补偿: 全自动漏气补偿,最大漏气补偿≥60L/min 2.8 具有面罩自动匹配,预先计算漏气补偿功能 2.9管路要求:单管路,管路内集成测压、供气功能,外置测压管不可。 2.9.1具备一体化加温湿化器,湿度及加温可控可选,湿化器具备防水倒灌功能。 2.9.2须具备存储卡口, SD卡容≥2G,便于数据留存,临床数据/教学数据分析。 2.9.3可连接PSG生理数据记录仪。 2.9.4宽幅电压110伏-240伏,DC:12伏。 2.9.5防水、防尘级别:IP22(明确标识)。 3、监测参数要求: 3.1 吸气相高压 4cmH2O-30 cmH2O呼气末低压 4 cmH2O-30 cmH2O 3.2 持续气道正压 4 cmH2O-20 cmH2O呼吸频率 0-30次/分漏气量 0-200LPM; 3.3 分钟通气量:0-99L/Min 呼出潮气量:0-2000ml电源线。 4、报警功能要求: 窒息时间报警可调,低分钟通气量报警可调病人管路脱落报警可调,低潮气量报警、呼吸暂停报警、系统故障报警:内部故障显示(设备故障代码显示) 三、设备配置要求: 1、主机 2、加温湿化器 3、管路、 4、口鼻面罩 5、移动台车 6、过滤棉 7、SD卡 转运呼吸机 一、基本要求: FDA或CE及CFDA认证 二、设备技术参数要求: 1可靠性高:抗跌落,防磕碰,防水等级:IPX4,最好有高标准认证书; 2全中文操作菜单; 3呼吸机重量≤5kg; 4通气模式: 无创通气,有创通气—CPAP,PSV, PCV, IPPV, S-IPPV,SIMV/SIMV+PSV, PRVC/PRVC+PSV,窒息后备通气; 5实时监测参数:氧浓度,潮气量,分钟通气量,通气频率,自主呼吸频率,峰压,平台压,平均压,漏气量等; 6报警功能:气道压力过高/过低、分钟通气量过高/过低、高频通气、窒息、电量不足、漏气、气源压力过高/过低、设备及组件故障等; 7紧急通气模式,已预设成人、儿童、幼儿通气参数,一键快速切换; 8具有NIV漏气补偿和可调流量的吸氧功能; 9潮气量 50-2000ml; 10 I:E为4:1-1:4; 11呼吸频率 0-60次/分; 12内置式PEEP,范围为0-30mbar可调; 13可同屏显示流量、气道压力等波形; 14吸气和呼气触发灵敏度均可多级可调; 15氧浓度实时监测无耗材; 16可通过手动和自动两种方式设置报警限值; 17≥5英寸TFT彩色液晶显示,并可切换白天或夜晚显示模式; 18电源:可充电锂电池,也可接入交流电或车载直流电; 19具有USB升级维护接口; 20呼吸机主体模块已集成中心供氧快速接口; 三、设备配置要求:(每套配置) 1、主机系统; 2、中心供氧快速接口; 3、可充电电池1块,电池充满电可连续工作≥4小时; 4、可重复使用的病人管路(2套); 5、成人通气面罩(1只); 6、一次性无创通气面罩(1套) 7、12伏车载直流和220伏交流电源各一个(共2个) 8、4L氧气瓶1个和10L氧气瓶1个(共2个) 9、专用高流量减压阀2只 10、专用转运平台(多种安装方式,方便转运) 11、外保护包 12、配置转运悬挂支架 13、配置一套成人管路和一套无创面罩 设备名称:高频喷射呼吸机 一、基本要求:具有CFDA及FDA或CE认证。 二、设备技术参数要求: 1、电源:AC220V±10%、50Hz ±1Hz。 2、高压气源:氧气或净化压缩空气。工作压力0.1MPa~0.2MPa,<0.3MPa。 3、通气频率:10次/分—300次/分,可无级调整。初始化频率为18次/分。 4、呼吸时间比值:1:1—1:5分六档可调。初始化吸呼比为1:2。 5、叹息次数:在任意频率基础上双阀叠加大潮气量通气,叠加次数分3次/分、6次/分、9次/分可选。初始化为在48次/分频率上叠加大潮气量通气,叠加次数6次/分。 6、循环:高频(60

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