制程品质管制..docVIP

制程品質管制 1.品質的基本概念 2.制程品質系統介紹 3.制程品質控制要點 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 1.品質的定義:(普通) . a. 對比使用目的的適合度(Fitness For Use)b. 產品反映消費者要求的能力. 2.解釋之一: 1)符合要求 2)符合規范 3)能被使用 解釋之二: 1)Satisfaction 2)Delivery 3)Cost 4)Exciting PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 品質八大要素: Performance(性能), Feature(特點), Reliability(可靠性), Conformance(認定性), Durability(耐用性), Aesthetic(美學), Serviceability(適用性), Perceive Quality(認知品質). 3.品質定義: (專業) Quality: 反映某一個實体滿足明確或隱含的要求 能力的特性的總和. PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 4.品質保証: (Quality Assurance) 為了提供足夠的信任表明實体能滿足品質要求而實施的全部的有計划的和有系統的活動. 5.品質保証体系結構一階 二階 三階 四階品質手冊作業程序作業辦法品質記錄確定職責系統文件(確定誰,做什么,何時做)作業指導書(SOP, SIP, PMP, etc.)表明体系運行(表單, 記錄, etc.)PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 什麼是制程 從原料到成品包裝的一切作業活動. 制程管制:對制程中每一個作業活動及涉及 的人,機,物,料,法按一定的標準, 規范進行控制. 管制意義:約束變異,預防再發,使所有作業 活動及制品品質達到預定計劃. PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 制程管制系統 從內容來分:其實是對人,機,物,料,法(5M)的管制.以形式來分:是經過計劃,執行,檢討,改善(PDCA) 無限循環過程. A.對“人”的管制 1)作業員等各層級人員工作執掌有否明確規定? 2)員工是否有經過適度教育訓練并適合此崗位? PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 B.對“設備/治工具/檢治具--機器”的管制. 1)操作規范對(條件與參數)設定是否明確? 2)維修和保養,校正是否按規定執行和記錄? C.對“物--產品”的管制 1)藍圖 2)品質計劃表(PMP:流程/制造管理/品質管理/責任者/記錄表單) 3)標示與追溯性.各段是否有清晰之LOT管制? 4)檢驗與標準(檢驗規范/檢驗規格 ) PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 5)搬運,儲存及包裝.有否規定及適切執行 6)不合格品管制及異常處理. D.對(料--原物料)的管制 1)對原料供應商管制(AVL供應商)有否對前段制造有管制能力 2)進料檢查與標準 3)標示與追溯 4)不合格品管制及異常處理.E. 對“法”的管制 1)流程和工序 2)作業標準書(即作業規范SOP:用圖片 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 或圖面來說明內容: 使用材料/設備/作業條件/步驟/自主檢查等) 3)矯正和預防 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 製程換線作業管製介紹 換線前: 1)發料時注意核對物料是否正確,特別是有管制性的料號或是切換中的產品.是否有無鎘標示. 2)不同工令之物料要作隔離並標示. 3)準備下一上線產品的作業規範/檢驗規格/包裝規範. PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 製程換線作業管製介紹 換線中: 1) 清理並過濾上一工令物料之良品/疑慮品. 2) 按裝配流程工站逐一換線,清理各工站不良品/半成品及成品. 3) IPQC 根據《清換線查核表》隨機抽查,及時糾正問題.PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 製程換線作業管製介紹換線后: 1)及時送樣作初件量測 2)各工站人員熟練度及排配合理性確認 3)机台穩定狀況確認 4)上工令多余物料及不良品處理 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 製程LOT管理及品質追溯製造單位之職責: 1) 登錄每一工令所使用之各種物料均有明確之LOT標示. 2) 協助異常及客訴時的追溯處理及與調查.品質追溯之流程: D/C→工令→入庫單號(結單)→LOT管理單→各零件LOT PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 製程中不良品管制 一) 不良品分類定義: 1) 製程中的不良品 3) 調機品 二) 不良品管理原則: 1) 標示