全球仿制药市场新新的最新动态 01-03.pdfVIP

全球仿制药市场新新的最新动态 01-03.pdf

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
全球仿制药市场新新的最新动态 01-03

Image Copyright: REUTERS/Kieran Doherty Movers and Shakers 《仿制药发展动态》 2010 年 1 月-3 月 Newport PremiumTM 收集来自全球仿制药市场的可靠信息,为制造企 业在寻找评估新产品项目,以及制定企业发展战略的过程中提供权威 的分析数据,帮助企业更快更好地做出决策。汤姆路透借助该数据库 提供的战略情报和竞争性分析信息,为美国仿制药行业给出了最新的 季度报告。 在本季度报告中,我们研究了成品药或原料药开始在美国 仿制药市场声名鹊起的几家公司,同时还从总体上对仿制 药市场的趋势及统计结果进行了分析。 关于 Thomson Reuters API 情报解决方案(包括 Newport Premium)的更多信息,请访问 /newport 仿制药事务 | 仿制药发展动态 第一部分:引言 何谓 ANDA ? 美国仿制药行业多位领导在二月份齐聚佛罗里达州那不勒斯市,出 简化新药申请 席美国仿制药协会 (GPhA) 的年度会议。 (ANDA) 是仿制 药进入美国市场 今年的主题是“仿制药:风云变幻中稳步前行”,彰显了仿制药行 的第一步。该申请 业当今面对的机遇和挑战,如医疗改革,既为批准生物仿制药铺垫 被递交给 FDA 了道路,但也推迟了仿制药的批准。 来证明该仿制药 与被仿制的原创 药生物活性相当。 各方代表了解到全球仿制药市场 2009 年达到 830 亿美元,其中 通过审批后,该仿 美国市场占据了整个市场的 41% 。美国每年 70% 多的处方配药 制药就会被加入 都是处方药,品牌药面对的仿制药竞争不断加剧,预计这一比例在 《已批准药品名 未来数年可继续增长。 录》(“黄皮书”) 中,该公司便可生 FDA 处长 Margaret Hamburg 博士告诉与会代表,如今仿制药办 产和销售这种药 公室 (OGD) 审批一个仿制药申请平均耗时 26 个月。这与处理多 物。

您可能关注的文档

文档评论(0)

hyh + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档