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2019-06-10 发布于湖北
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全球仿制药市场新新的最新动态 01-03

Image Copyright: REUTERS/Kieran Doherty Movers and Shakers 《仿制药发展动态》 2010 年 1 月-3 月 Newport PremiumTM 收集来自全球仿制药市场的可靠信息，为制造企业在寻找评估新产品项目，以及制定企业发展战略的过程中提供权威的分析数据，帮助企业更快更好地做出决策。汤姆路透借助该数据库提供的战略情报和竞争性分析信息，为美国仿制药行业给出了最新的季度报告。在本季度报告中，我们研究了成品药或原料药开始在美国仿制药市场声名鹊起的几家公司，同时还从总体上对仿制药市场的趋势及统计结果进行了分析。关于 Thomson Reuters API 情报解决方案（包括 Newport Premium）的更多信息，请访问 /newport 仿制药事务 | 仿制药发展动态第一部分：引言何谓 ANDA ？美国仿制药行业多位领导在二月份齐聚佛罗里达州那不勒斯市，出简化新药申请席美国仿制药协会 (GPhA) 的年度会议。 (ANDA) 是仿制药进入美国市场今年的主题是“仿制药：风云变幻中稳步前行”，彰显了仿制药行的第一步。该申请业当今面对的机遇和挑战，如医疗改革，既为批准生物仿制药铺垫被递交给 FDA 了道路，但也推迟了仿制药的批准。来证明该仿制药与被仿制的原创药生物活性相当。各方代表了解到全球仿制药市场 2009 年达到 830 亿美元，其中通过审批后，该仿美国市场占据了整个市场的 41% 。美国每年 70% 多的处方配药制药就会被加入都是处方药，品牌药面对的仿制药竞争不断加剧，预计这一比例在《已批准药品名未来数年可继续增长。录》（“黄皮书”）中，该公司便可生 FDA 处长 Margaret Hamburg 博士告诉与会代表，如今仿制药办产和销售这种药公室 (OGD) 审批一个仿制药申请平均耗时 26 个月。这与处理多物。