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第二部分 医院信息化建设相关法规 严敏 2010年9月 一、医院信息系统基本功能规范 1997年首次制订，2002年修订 参加人员： 卫生信息化主管人员 医院信息化主管人员 工程技术人员 临床医生 《功能规范》具有以下特点： 1.为了推动各级医院信息化建设，强调了《医院信息系统功能规范》不仅是对开发厂商的评审标准和依据，同时也是各级医院进行信息化建设的指导性文件，以及用于评估医院信息化建设程度的基本标准 2.标准化是信息化的基础。为了改变以往医院信息系统建设标准不一，难以共享的局面，本《功能规范》将数据、数据库、数据字典编码标准化独立为一章，突出了标准化在医院信息化建设中的重要地位 3.根据以病人为中心的服务宗旨，增加了以医生工作站、护士工作站等组成的临床信息系统部分，这是对原《功能规范》的重大改进 4.增加了外部接口部分，以使医院信息系统适应各项新技术的发展及改革的需要。如医院信息系统与医保系统、社区医疗系统、远程医疗系统及各级卫生行政主管部门的接口，为医院信息系统融入整个社会信息系统的发展奠定了基础 5.加强了法制意识。为使医院信息系统建设按国家法律法规有序发展，《功能规范》的每一部分都提供了必须遵照的国家法律法规 6.编排格式统一，且各分系统既相互关联，又各成体系，方便医院及开发商对《功能规范》的理解使用，各分系统功能规范结构均按如下格式： 1）分系统主要设计目标 2）必须遵照的国家法律、法规、政策依据 3）分系统详细功能要求 4）系统运行要求 由于医院信息系统建设是一个发展、进步的过程，本《功能规范》将根据实际需求，不断扩充完善 包括24章 医院信息化建设依据 HIS厂家开发产品的依据 卫生部评审依据 第一章 总则 医院信息系统是指利用计算机软硬件技术、网络通讯技术等现代化手段，对医院及其所属各部门人流、物流、财流进行综合管理，对在医疗活动各阶段中产生的数据进行采集、存贮、处理、提取、传输、 汇总、加工生成各种信息，从而为医院的整体运行提供全面的、自动化的管理及各种服务的信息系统 医院信息系统是现代化医院建设中不可缺少的基础设施与支撑环境 实用性是评价医院信息系统的主要标准 在建设医院信息系统前，医院必须首先规范自身的管理制度及运行模式。医院信息系统建立的过程，应是医院自身规范管理模式和管理流程，提高工作效率，不断完善机制的过程 必须保证与我国现行的有关法律、法规、规章制度相一致 能满足各级医疗机构和各级卫生行政部门对信息的要求 医院信息系统开发应提供以下技术文档：?? 1. 总体设计报告 2．需求分析说明书 3．概要设计说明书?? 4．详细设计说明书?? 5．数据字典?? 6．数据结构与流程?? 7．测试报告 8．操作使用说明书 9．系统维护手册?? 整个医院信息系统划分为以下五部分： ???? 1．临床诊疗部分???? ???? 2．药品管理部分?? ???? 3．经济管理部分???? ???? 4．综合管理与统计分析部分?? ???? 5．外部接口部分???? 第二章 数据、数据库、数据字典编码标准化 数据的安全性、保密性应符合国家的有关规定：???? 1．中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例 2．中华人民共和国保密法???? 3. 中国计算机安全法规标准在国家没有制定电子文档合法性相关法律之前，医院必须保留纸张文档作为法律依据?? 《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》 第三条 保障计算机及其相关的和配套的设备、设施（含网络）的安全，运行环境的安全，保障信息的安全，保障计算机功能的正常发挥 第六条 公安部主管全国计算机信息系统安全保护工作 第二十三条　故意输入计算机病毒以及其他有害数据危害计算机信息系统安全的，或者未经许可出售计算机信息系统安全专用产品的，由公安机关处以警告或者对个人处以5000元以下的罚款、对单位处以15000元以下的罚款；有违法所得的，除予以没收外，可以处以违法所得１至３倍的罚款 第二十四条 违反本条例的规定，构成违反治安管理行为的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任 　 熊猫烧香worm.whBoy 熊猫烧香，蠕虫病毒的变种，设计者李俊，非法获利10万余元 2006年底到2007年初，通过网络传播全国，数百万台电脑中毒 2007年9月24日，湖北省仙桃市法院一审以破坏计算机信息系统罪判处李俊有期徒刑４年 《中华人民共和国保密法》 第二条? 国家秘密是关系国家的安全和利益，依照法定程序确定，在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项 第三条? 一切国家机关、武装力量、政党、社会团体、企业事业单位和公民都有保守国家秘密的义务 为确保数据规范，信息分类编码应符合我国法律、法规、规