实验流行病学12概述.ppt

* * * * * * * * * * * * * * 指患者执行医嘱的程度 1.临床依从性（clinical compliance） 衡量依从性方法： 计数患者剩余的处方药量 药物水平测定方法 直接询问病人 低依从性原因： 患者文化素养及医学知识限制 疾病症状不明显或轻微，尚未影响患者健康、生活和工作 因经济和社会原因不能接受有效、系统的治疗 某些治疗过于复杂或疗程太长，患者不易坚持 某些措施毒副作用太大，使患者终止治疗 医务人员服务态度差或技术水平低，患者不满或失去信任 就诊手续繁杂困难 宣教患者遵从医嘱并提高医生人际能力 防治措施简单方便 提高医疗技术水平，药物应高效、低副作用 将服药习惯的养成与日常生活行为结合起来 改进管理，改善医疗服务质量 社会和家庭的关怀和支持 改善依从性措施： 2.临床不一致性（clinical disagreement） 临床医生在工作中经常发生临床意见分歧,即同一医生对同一病人连续几次检查结果，或者不同医生对同一病人的检查结果不相符。 临床不一致性产生原因： 被检查者生理、心理反应差异 检查者感觉的生理变异 检查仪器、方法、试剂问题，检查环境中的干扰因素等 减少临床不一致性措施： 创造良好的诊断环境 加强责任心，建立良好的医患关系 加强人员训练，熟练掌握操作技术 统一检查、诊断和治疗标准 复查病史，引用资料，避免主观臆断、先入为主 邀请专家和不了解病情的医生会诊，核实资料的准确性 用辅助检查技术 进行复查 判断Kappa一致性的强度 Kappa值 一致性强度 0 弱 0～0.20 轻 0.21～0.40 尚好 0.41～0.60 中度 0.61～0.80 高度 0.81～1.00 最强 临床不一致性描述： 干扰：实验组额外接受了与实验效应一致的其他处理措施，人为夸大了效应。 沾染：对照组额外地接受了实验组药物或类似的药物，人为低估了效应。 第三节 现场试验和社区试验 以自然人群为研究对象，评价预防措施的效果。 一、用途 验证病因和危险因素 评价预防措施的效果 评价公共卫生措施和公共卫生实践的质量 二、 选择实验现场 人口相对稳定、有足够数量、流动性小； 预期结局事件（如疾病）在该地区有较高而稳定的发生率； 评价疫苗的免疫学效果，选择近期内未发生该疾病流行的地区； 较好的医疗卫生条件，诊断水平较好，卫生防疫保健机构比较健全等； 领导重视，群众愿意接受。 三、 选择研究对象 对干预措施有效 研究对象的代表性好 预期结局事件发生率较高 容易随访的人群 干预措施对其有益或至少无害 依从性好、乐于接受并坚持试验 四、确定干预措施和效应 列出具体的、可操作的干预措施； 整个实验过程中保持干预措施的一致性。 （一）干预措施（研究因素） （二）效应指标的选择 应具备客观性、特异性、灵敏性和精确性 六、设计类型 五、样本量确定 （estimate the quantity of the samples） 七、评价预防措施效果主要指标 保护率 （protective rate，PR） 效果指数(index of effectiveness, IE) 抗体阳性率 抗体几何平均滴度（GMT） 保护率 （protective rate，PR） n1、n2分别为对照组、实验组人数 P1、P2分别为对照组、实验组发病率 Q1=1- P1，Q2=1- P2 效果指数(index of effectiveness, IE) 抗体阳性率 抗体几何平均滴度（GMT） C：编码滴度为零时，血清稀释倍数之倒数。 M: 编码滴度之算术均数。 或 向均数回归 霍桑效应 安慰剂效应 失访偏倚 流行病学试验常见的偏倚 向均数回归 指实验前具有异常高或异常低的极端测量值受试者，其测量值有自发向均数靠近的倾向。 霍桑效应（Hawthrone effect） 指人们因为成了研究中特别感兴趣和受注意的目标而改变了行为的一种倾向，与其接受的干预措施的特异性无关，是患者渴望取悦他们的医生，使医生感到自己的医疗的活动是成功的。 安慰剂效应 某些疾病的患者，由于依赖于医药而表现的一种正向的心理效应，因此当以主观症状的改善情况作为疗效评价的指标时，其“效应”中可能就包含有安慰剂的作用在内。 失访偏倚 实验研究为前瞻性研究，研究的对象常因各种原因在随访过程中退出研究或失访。 必须具有科学依据