课件：化学合成药物工艺研究.pptVIP

（5）反应时间及其监控： 反应物在一定条件下通过化学反应转变成产物，与化学反应时间有关。有效地控制反应终点，力图以高收率获得高纯度的产物。 （6）后处理： 由于药物合成反应常伴随着副反应，因此反完成后，需要从副产物和未反应的原辅材应料及溶剂中分离出主产物；分离方法基本上与实验室所用的方法类似，如蒸馏、过滤、萃取、干燥等技术等。 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 （7）产品的纯化和检验： 。化学原料药生产的最后工序（精制，干燥和包装）必须在符合《药品生产质量管理规范》（GMP）规定的条件下进行。 6.1 反应物的浓度与配料比 6.1.1基本概念 基元反应 非基元反应 例：伯卤代烷的碱性水解 此反应是按双分子亲核取代历程（SN2）进行的，在化学动力学上为二级反应 基元反应：凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应称为基元反应。 （2）非基元反应： 凡反应物分子要经过若干步，即若干个基元反应 才能转化为生成物的反应，称为非基元反应。 例：叔卤代烷的碱性水解速度仅依赖于叔卤代烷的浓度，而与碱的浓度无关： 6.1.2 化学反应过程 简单反应：由一个基元反应组成的化学反应称为简单反应； 复杂反应：两个和两个以上基元反应构成的化学反应则称为复杂反应 ☆无论是简单反应还是复杂反应，一般都可以应用质量作用定律来计算浓度和反应速率的关系。 按质量作用定律，其