课件：十一药事管理学.pptVIP

4、药品的行政保护：药品行政保护是与药品专利保护相关的一种特别保护措施，是专利保护的补充形式。 5、药品的商标保护：商标是识别商品与服务的标记，是指商品的生产者（包括制造、加工、拣选）和经营者在商品或商品的包装、容器上使用显著特征，用以区别自己的商品与他人生产经营的同类商品的标记。我国《商标法》规定：人用药品必须使用注册商标。 * -JSL- * * -JSL- * 第三节 药事管理的发展 一、药学事业发展对药事管理的影响 改革开放的深化对药事管理的影响 医药经济的发展对药事管理的影响 医药卫生事业的发展对药事管理的影响 * -JSL- * 二、药事管理的发展 1、药事管理体制将进一步完善 2、药事管理法制将进一步健全 3、药事管理内容进一步拓展 4、药事管理的方法、手段将进一步科学化、现代化 * -JSL- * THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 五、药品上市后监测管理 （一）药品不良反应报告与监测制度 1、药品不良反应定义与分类：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应。 药品不良反应包括已知的和未知的不良反应，已知的作用包括药物副反应与毒性反应，未知的不良反应包括不可预知的特异高敏性反应、致畸、致突变、致癌等反应。 * -JSL- * 2、药品不良反应监测报告：我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定了药品不良反