药品批发零售连锁新版GSP及检查项目解析.ppt

4.*15502 连锁企业门店采购的药品应经连锁企业总部审核同意，从连锁企业总部统一购进，不得自行从其他单位采购药品。 *05302 冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行使用前验证、定期验证和停用时间超过规定时限的验证。 *05601 企业应根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。 *05801 企业的计算机系统应有支持系统正常运行的服务器和终端机；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。 *05802 企业的计算机系统应能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。 *06001 企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应存放于安全场所，按日备份，并按规定时限保存。 06102 首营企业和首营品种的质量审核应由企业质量管理部门负责，并经质量负责人批准。 *06201 企业对首营企业的审核，应查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：①《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；②营业执照复印件；③《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；④相关印章、随货同行单（票）样式； ⑤开户户名、开户银行及账号；⑥《税务登记证》和《