药品经营质量管理规范第十一节销售教学课件.ppt

药品经营质量管理规范（ 2013 年版） 操作部分 第十一节 销售 第九十一条 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并 对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明 进行核实，保证药品销售流向真实、合法。 【注】对购货单位资质审核的要求。 国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十一节 销售 保证销售对象的合法性 提供合法票据， 合法销售 并做好销售记录。 保证销售行为的合法性 购货方包括药品生产企业、药品经营企业和医疗机构。 中药材 依法取得《药品生产许可证》、《营业执照》、 和原料 合法的生产企业 《药品生产质量管理规范认证证书》的药品生 药 产企业。 依法取得《药品经营许可证》、《营业执 《药品经营许 合法的药品 照》、《药品经营质量管理规范认证证书》 可证》的经营 经营企业 的药品经营企业。 范围内的品种。 依法取得《医疗机构执业许可证》， 与其《许可证》载 合法的医疗 属于盈利性医疗机构同时需取得 明的诊疗科目相适 机构 《营业执照》的医疗机构。 国家食品药品监督管理局高级研修学院 应。 第十一节 销售 是指经购货单位法定代表人 购货单位采购员 授权，负责向本单位采购药 品及办理相关事宜的人员。 是指经购货单位法定代表人授权， 购货单位提货员 代表购货单位提取所采购的药品 并