ISO-IEC-17025-2005内审员培训--实验室认可情况(ppt 42).ppt

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ISO/IEC17025:2005 标准培训班 1 实验室认可情况介绍 实验室认可概论 一、合格评定与实验室认可 二、实验室认可的国际发展概况 三、我国的实验室认可 一.合格评定与实验室认可(7-1) 1. 合格评定的发展 70年代 关贸总协定(GATT) 标准和认证工作组 1980.1.1生效 贸易技术壁垒 (TBT) 协议, 消除国际间技术壁垒,加快世界贸易发展 1994 GATT改组成立 世界贸易组织 (WTO) 认证制度—合格评定制度 合格评定: 证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及认可活动 一.合格评定与实验室认可(7-1) 1. 合格评定的发展 合格评定程序的定义 任何用于直接或间接确定满足技术法规或标准要求的程序 包括:抽样、检测和检查程序;合格评价、证实和保证程序;注册和批准程序以及他们的综合运用。 1970 ISO成立:认证委员会 1985更名:合格评定委员会(ISO/CASCO) 1994更名:合格评定发展委员会(ISO/CASCO) 合格评定领域:产品认证、质量管理体系认证、实验室认可、检查机构认可、审核员注册等体系 一.合格评定与实验室认可(7-2) 2.认证与认可的定义 认证 certification 第三方对产品/服务、过程或质量管理体系 符合规定的要求给予书面保证的程序。 认可 accreditation 权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认的程序。(ISO/IEC导则2:1996) 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。 (ISO/IEC17000:2004 合格评定 词汇和通用原则) 一.合格评定与实验室认可(7-3) 2.认证与认可定义(续) 实验室认可laboratory accreditation 权威机构对检测/校准实验室及其人员是否有能力进行指定类型的检测/校准做出一种正式承认的程序。 正式表明检测/校准实验室具备实施特定类型的检测/校准工作能力的第三方证明。 一.合格评定与实验室认可(7-4) 3.认证与认可的区别 活动主体不同 活动对象不同 评价内容不同 依据不同 合格评定与实验室认可(7-5) 4.产品认证的八种形式 型式试验 型式试验+工厂抽样检验 型式试验+市场抽查 型式试验+工厂抽样检验+市场抽查 型式试验+工厂抽样检验+市场抽查+企业质量体系检查+发证后跟踪监督 企业质量体系检查 ?批量检验 ?100%检验 合格评定与实验室认可(7-6) 5.合格评定与实验室认可的关系 实验室认可是合格评定的基础 实验室认可是实现合格评定程序的重要手段 产品认证需要公正客观的检测数据 实验室认可对实验室的管理和检测能力提供客观评价 合格评定与实验室认可(7-7) 6. 实验室认可意义 贸易发展的需要 政府管理部门和客户的需要 社会公证活动的需要 产品认证发展的需要 实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要 ILAC and CNAL Agreement有关情况 ILAC秘书处按照《国际商标马德里协议》在荷兰注册 我国为《国际商标马德里协议》成员国 ILAC-MRA式样 2004年11月5日魏昊秘书长与ILAC签署《ILAC-MRA Mark License Agreement》 2005年1月21日CNAL将联合标志的使用方案递交ILAC ILAC and CNAL Agreement有关情况 2005年2月9日ILAC正式批准CNAL使用方案 2005年7月1日CNCA批准CNAL使用和管理规定 CNAL使用的国际互认联合徽标式样 CNAL认可实验室使用的联合标志 国际互认联合标识式样 二. 实验室认可国际发展概况 1.实验室认可活动的发展 1947澳大利亚国家检测机构协会(NATA); 60年代英国贸工部组建英国校准服务局(BCS)、1985年BCS与NATLAS合并为英国实验室国家认可机构(NAMAS)1995年NAMAS与NACCB合并成为英国认可服务机构UKAS(认可1600/600家); 70年代美国、新西兰和法国开展; 80年代东南亚、新加坡、马来西亚等国建立认可机构; 90年代更多发展中国家(包括我国)加入认可行列。 二. 实验室认可国际发展概况 2.国际实验室认可合作组织(ILAC) 1977年在丹麦哥本哈根,国际实验室认可大会/论坛(International Laboratory Accreditation Conference-ILAC), 1996年在荷兰阿姆斯特丹, 更名为 国际实验室认可合作组织 (International Laboratory Accreditation Cooperation-ILAC). 目前,

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