渗透泵片.docVIP

渗透泵片是由药物、 半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成的，以 渗透压作为释药能源的控释片。[1]?其基本结构是先将药物与适宜辅料压制成片芯，外包一层半透性物质膜，后用激光在膜上打一小孔。口服该药之后 胃肠道水分透过半透膜进入片芯使药物溶解，药物溶解后产生渗透压可透过半透膜将水分源源不断的进入片芯，由于半透膜内容积的限制，药物的近饱和浓度溶液又不断的通过 激光孔移向片外，这样就使药物以恒定的速率释放到片外，因此称为渗透泵。常用辅料不能产生足够大的渗透压时，可在片芯中加入增加渗透压的物质，如 氯化钾、 氯化钠等 电解质，以增加药物的溶解度，提高 渗透压。如 普鲁卡因酰胺渗透泵控释片。 由渗透泵控释片释药机理可知控释片中的药物是以恒定的速率缓慢释放到片外的(即零级释放)，因此渗透泵片具有如下优点：①药物以零级速度释放，因此使血药浓度稳定地保持在治疗浓度范围内，降低了峰谷现象，使药物血药浓度波动所产生的毒副反应降低到最小，非常适合于 治疗指数小的药物。②相对于普通制剂药物恒速释放时间明显延长(通常为12～24小时)，因此可减少服药次数，方便患者，对于半衰期短需频繁服用的药物相当适用。③相对于其它缓控释制剂其释药速率受外界环境因素(如 PH值、胃肠道蠕动等)影响小，因此个体差异小。但其缺点在于激光打孔有可能将膜灼烧或使孔径不一，并且释药孔道较少时，口服后孔道易在胃肠道被堵塞而导致无规则释药。近年已有制剂在成膜材料中加入致孔剂(水溶性物质)，改善膜的通透性，制成微孔型渗透泵。 单层渗透泵片为两类 单层渗透泵片 双层