上海张江高科技园区生物医药产业发展报告.pdf

上海张江高科技园区生物医药产业发展报告 目 录 一、张江生物医药产业总体概况2 二、张江生物医药产业发展现状3 （一）企业构成现状3 （二）药物研发现状6 （三）产品和产业化现状 11 三、张江生物医药产业发展特点15 （一）资源高度集聚，加快向有竞争力的集群格局发展15 （二）新药创制突出，呈现多品种参与国际竞争的能力16 （三）科研创新活跃，加快形成行业的一批明星型企业17 （四）经营管理良好，经济效益和社会效益快速提升18 （五）发展迈入新阶段，成果产业化能力有待重点提升20 （六）先行先试优势突出，率先实施一系列举措引领产业发展21 附件 1：张江药谷经认定研发机构、公共服务平台、高新技术企业22 附件 2：张江药谷公共服务平台体系26 附件 3：张江药谷主要发展里程26 1 上海张江高科技园区生物医药产业发展报告 一、张江生物医药产业总体概况 张江高科技园区 1994 年启动生物医药产业发展计划，经过十余年的努力，成 功开发张江生物医药基地，集聚和发展了一大批实力较强的生物医药企业。目前， 张江已形成生物医药产业集群发展的雏形，作为国内目前研发机构最集中、创新实 力最强、新药创制成果最突出的标志性区域，被誉为 “张江药谷”。以张江生物医 药基地为核心区，上海市在近年来先后被授牌为国家医药出口创新基地 （2005 ）、 国家生物产业基地 （2006 ）、国家科技兴贸创新基地 （2007 ）。上海市也先后认定张 江生物医药基地为上海市研发外包基地、上海市首批服务外包专业园区。 数据表明，张江已成为我国创新药物研发数最多的园区之一，成为以美国、欧 共体为目标的国际新药研发注册最多的园区之一，成为国内外生物医药领域专业 CRO 机构集聚度最高、承接研发外包业务最活跃的园区之一，企业研发能力不断增 强，创新成果快速涌现，国际影响日益扩大，产值规模和经济效益持续提升，已处 于蓄势待发的关键时期。本次调研显示，截止 2008 年底，张江集聚生物医药领域 相关机构的总量已超过 400 家，其中生物医药创新企业 294 家。已形成新药产品229 个，新药证书超过 50 个；目前在研药物品种207 个，其中创新药物 127 个，已报 或将报国际临床研究的药物 4 1 个。此外，集聚 CRO 企业 40 家，外包模式以离岸 外包为主，业务面基本覆盖了产业链的全过程，重点集中在临床前研发服务，在化 合物合成筛选、提取与工艺研发、临床前药理毒理研究等方面具有较强的实力。 调研同时也显示，张江生物医药企业群在总体上已快速完成起步和集聚进程， 整个企业群处于蓄势和整合阶段。但是目前张江生物医药产业链各环节虽然齐备， 但与持续发展需求尚不够匹配，企业高度集聚，但尚未构成为成熟的产业集群。因 此，为加快即将到来的起飞和聚变进程，急需加快推进成果产业化和着力打造产业 集群。数据显示，张江生物医药企业近年来累计转让成果总量至少有 79 个，转让 项目主要集中在缺乏生产能力的研究院所以及中小企业，转让地区主要是上海之外 的其它省市。从客观上讲，张江作为创新的源头为全国各地的生物医药产业发展做 出了巨大贡献，但对张江本地产业投资与回报体系良性循环机制的形成和发展是较 大的冲击。 目前，张江正面临着新的一批生物医药成果的产业化需求。接受调研的企业中 2 上海张江高科技园区生物医药产业发展报告 有约 20% 的企业提出了明确的产业化空间需求，需求土地空间总量约在 51 万平方 米以上。其中，进入新药证书和生产批文申报阶段的药物品种达 12 个；已进入临 床 III 期阶段在研药物成果达 32 个，即将在未来三年内进入产业化阶