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* 研究对象 人--临床试验对象 纳入标准 排除标准 判定标准 动物--动物实验对象 相似性 可比性 科研设计的三要素 * 处理因素 是指外部施加于受试对象的某种研究或干预因素(本身特征有时可作为处理因素),一个因素可分为几个水平。 注意:抓住主要处理因素 控制非处理因素(混杂因素) 实验设计的三要素 * 具体设计方法 ● 单因素设计 ● 多因素设计 ● 序贯设计 * 单因素设计 定 义:在科研设计中要探索的 因素只有一个。 常用方法:组间比较设计 自身对照设计 配对设计 * 多因素设计 定义:在科研设计中要探索的因素不是一个而是多个。 方法: 1)析因设计:特点是在一个设计方案中包括 几个处理因素,每个因素又包括几个水平,优点是效率高、节省人力、物力。 2)正交设计:其要点是把选定的因素与水平代 入一张正交表,按照正交表的规定,安排实验。 * 序贯设计 其特征是事先不规定研究对象的例数及作多少次重复实验,每进行一次都由上一次的结果确定.获得结论时停止实验。可节省人力、物力。 * 观察指标或实验效应指标 指标选择:1、关联性 2、客观性 3、准确性 4、精确性 5、灵敏性 6、特异性 实验设计的三要素 * 实验设计的四项原则 对照 重复 随机化 盲法 * 对照 目 的:判断受试者前后的变化是由试 验而不是其他因素引起的。 常用形式: 空白对照 标准对照 组间对照 配对对照 实验对照 安慰剂对照 实验设计的四项原则之 * 重 复 指处理组与对照组的受试者要有一定数量,即样本含量的大小。 作用:估计实验误差。 科研设计的四项原则之 * 样本大小的确定 样本大小的计算就是要在保证科研结论具有一定可靠性的条件下,确定最小观察例数 。 样本大小的计算方法可借助于公式或查表法。 * * 开题报告是科研管理工作的一项重要制度,是集体审查科研课题的一种重要形式。通过开题报告可以对某一项科研课题进行可行性辩论 ,使选题更加合理、完善。 * 种类:查阅文献的种类主要包括书籍、期刊、会议资料。书籍偏重于内容的广度,期刊偏重于内容的深度。应选择那些公认质量高的期刊。比如国家一级学会办的杂志、权威机构公布的期刊、国际权威检索机构收录的杂志等。 * * 创新性 .是科研工作的灵魂 实用性 针对常见病、多发病、危害人民健康较大的疾病。 * 必须讲清你所研究的课题的意义,讲清你所研究的临床问题是什麽?是有关诊断方法、治疗方法、病因研究或预后研究?研究该问题的理论意义和实践意义是什麽?国内外对该问题研究的深度和广度怎样?哪些方面已获得结论,哪些方面尚有争议,有待于进一步研究。本课题主要是解决哪方面的问题?这些问题的解决对临床上有何理论方面和实践方面的意义和价值?有何经济和社会效益?理论性研究应充分强调创新性,应用性研究应对医学领域中潜在的应用前进行分析 . * 如设对照组,则需要描写对照组的来源和条件。是应用随机数字表或计算器上的随机数字?如何执行随机化方法。排除标准(1)受试者对药物过敏;(2)原诊断有错(30对受试者不能随访或其意外死亡依从性差等.动物的判定标准:实验动物在结构和功能上、群体分布上,年龄状态的对应性和疾病特点等方面与人类有一定的相似性和可比性.另外还有差异性、易化性、相容、匹配等。 * 空白对照亦称正常对照,就是把两组研究对象中作为对照的一组不加处理 标准对照亦称有效对照,用已经公认的标准方法处理的研究对象作为对照组 组间对照即按随机化原则把病人或实验动物分成两组或几组,施加不同的处理因素,相互对比,以观察实验效应. 配对对照是把研究对象选择条件相同的两个配成一付对子,施加不同处理因素比较疗效此法动物实验多用. * 研究对象是人时要考虑到脱落因素,增加20%的数量. * 开题报告 * 开题的意义 提出问题 解决问题 * 开题前的工作 与导师交流 查阅文献 撰写综述 进行预试验 * 目的:短时间内了解本专题国内外最新进展,借鉴前人经验。 时间;从近年向前查,了解问题的深度,广度。 种类:书籍、期刊、会议资料等。 途径:上网、光盘、联机检索
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