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出口免验审查条款讲解 主讲： 年 月 日 O 、总 则 ●免验审查条款分为6章、46项、83条。 ●基本与ISO标准保持一致。ISO关注的是质量管理体系；而免验审查除关注质量管理体系建立情况外，更关注的是最终产品质量的控制。 ●免验审查从质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进、产品检验六个方面进行检查。 第一章、质量管理体系 一、企业应建立并实施、保持和持续地改进文件化质量管理体系。 ——QA部、各单位 1. 建立质量手册、程序文件、三级文件、质量记录等。 2. 程序文件可操作、可检查。 3. 工作人员对现场工作使用的作业指导书和相关记录表格的使用要求必须掌握。 第二章、管理职责 一、最高管理者应建立质量方针和质量目标，并在各级人员中贯彻执行。 4 — 6条 ◇ 建立质量方针、质量目标； ◇由最高管理者批准发布； ◇目标与方针的总体要求一致。 ◇结合企业实际、易于理解； ◇各级人员掌握； ◇逐层分解，贯彻执行； 第二章、管理职责 二、企业应设立相应的组织机构，明确规定其职责、权限和相互关系. 7.设立相应的组织机构。对其组织机构及影响质量管理、执行和检验人员规定：职责、权限和相互关系。 ◇组织结构图； ◇职能分配表； ◇各部门职责； ◇相互关系表； ◇作业指导书体现岗位职责。 第二章、管理职责 三、最高管理者应指定管理者代表，并规定其职责和权限。 8.最高管理者指定管理者代表，并明确规定其职责和权限。 9. 管理者代表有足够经验、能力和授权来履行其职权。 第二章、管理职责 四、企业建立形成文件的程序，对文件的批准、发布、发放、修改、回收、归档等作出明确规定。 10—13条 ——各单位执行、4.2.4 ◇建立程序；—文件和资料控制程序 ◇文件发布前经授权人批准、受控； ◇规定发放范围，并有发放、回收记录； ◇建立分类清单；保存全套文件； ◇全方位一致（清单与文件、部门与QA、文件与电子版、存档与现场）； ◇所有场所均为有效版本； ◇修改文件：记录、审批，并至QA备案； ◇文件内容的可操作性、符合性。 第二章、管理职责 五、企业应对质量记录的控制作出明确的规定 —QA部、4.2.4 14. 对质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、贮存、检索、保管和处理作出规定并切实执行。 ◇已在记录控制程序中确定； ◇各单位执行。 第二章、管理职责 六、质量记录应填写清晰、规范完整、妥善保管。15—16 ——各单位、4.2.4 ◇填写规范、齐全，特别：姓名、日期、检查人、审批人等； ◇记录必须对应文件的要求； ◇立即检索； ◇贮存条件满足； ◇确定保存期限—记录清单中； ◇合理并符合程序； ◇按保存期限保存。 第二章、管理职责 七、企业应建立管理评审程序。 —QA部、5.6 17. 建立管理评审程序。 第二章、管理职责 八、最高管理者按计划进行管理评审。　　　 —总经理及管代、5.6 18. 最高管理者按计划进行管理评审。 ◇每年至少一次；必要时增加评审。 ◇最高管理者主持。 19. ◇形成管理评审报告； ◇采取有效措施进行改进； ◇QA部检查、验证； ◇全套记录。 第三章、资源管理 一、企业应配备满足生产及质量管理体系需要的人员。 —人力资源部、各单位、6.2.2 20. 有充分的满足有关人员培训及资格要求的人力配备。 ◇素质要求确定； ◇岗位职责确定； ◇资格认证； 第三章、资源管理 二、企业应建立培训程序，以规定培训的需求、计划、考核、确认及记录。 21—23条 　　　—人力资源部、各单位、6.2.2 ◇建立培训程序。 —人力资源控制程序 ◇根据需求制订培训计划；经审批； —年度、月度 ◇按计划培训；变更经审批； ◇保存签到表、培训记录；与计划一致； ◇各种测评（如：考试、询问、考核、评价、实操）；确定评价标准；相关记录； ◇不合格人员