第二类医疗器械备案要求.docxVIP

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2019-07-16 发布于四川
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第二类医疗器械备案要求.docx

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第二类医疗器械经营备案凭证申办办事机构：济南市食品药品监督管理局审批办申报范围：　　从事第二类医疗器械经营的单位申报条件：　?? 从事医疗器械经营，应当具备以下条件：　??? 1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；　???????? 2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；　　??? 3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；　??? 4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；　??? 5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指