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1.什么是捏合? 在固体粉末中及如少量液体,使液体均匀润湿粉末颗粒的内部和表面,以制备均匀的塑性物料的操作称“捏合”(Kneeding)。在湿法制粒中的“制软材”,在工程上亦叫做捏合。 2.捏合的目的 主要的目的是使粉末和液面均匀混合靠液体的黏合作用成粒,黏合的好坏决定制粒的成败。 在制软材过程中液体的作用能进一步改善主料和辅料的均匀混合以及促进辅料的包囊作用。 3.捏合时固液混合特性 固-液混合能量曲线 在图中A区:操作开始先加入少量液体进行搅拌,使一部分粒子形成小糊团,此时湿的糊团与干燥的粒子共同存在,搅拌所需能量随液量的增加而增大。 图中B区,当液体量继续增加时,形成的糊团增加,糊团在运动中破碎形成小颗粒,搅拌所需能量有所下降。 在图中C区,在加入液体时,颗粒间相互粘附形成一个外观均一的大团,此时搅拌阻力上升很快, 图中D区,若对团块缓慢的施以外力可引起变形在继续加入液体,粒子团久成为浆糊状,搅拌所需能量急剧下降。 捏合时液体量与成形情况 4.捏合的常用设备 (1)槽形混合机 ,此机主要部分为混合槽,槽上有盖,一般为不锈钢制。槽内轴上装有与旋转方向成一定角度的搅拌浆以混合槽内的粉末。槽可以绕水平轴转动,以便在需要时从槽内卸出物料。此机除用以混合粉料外,亦常用于片剂的颗粒、丸粒 特点:混合作用;捏合作用 (2)双螺旋锥形混合机 是一种高效新型粉体混合设备,用一固定的锥形容器装物料,通过运动的轴、螺旋进行混合。通常在顶部加料,主轴以5转/分钟的速度带动左右两个螺旋(相当公转),而这两个螺旋本身又以lOO转/分钟的速度按相反方向旋转(相当自传),产生较高的切变力,使物料以双循环方式迅速混合,再从底部卸料。其混合效率高,且适用于混合润湿、粘性的固体药物粉末 (3)立式搅拌混合机 立式搅拌混合机的装料容器呈立式圆筒形,搅拌桨为立式,可上下调整,其运动为行星式,既有自转又有公转,操作时可将容器内的全部物料搅动。 立式搅拌混合机除可用于捏合操作外,在调整搅拌器转速后也可用于粉末的混合。 、 * 第四节 捏 合 1.捏合定义 2.捏合的目的 3.捏合时固液混合特性 4.捏合的常用设备 扩充定义: 1.固-固体粒子的混合过程叫做混合。 2.大量的固体和少量的液体混合的过程叫做捏合。 3.大量的液体和少量的固体混合的过程叫做均化。 捏合(制软材)的控制标准: 捏之成团,触之即散。 将少量液体加入到固体粉末中进行混合时,所加的液体并没有全部均匀的分散在固体粉末中,有一部分集中在一起形成糊团,即使加入量很少也能引起结团现象。如将全部液体一次性加入,则会在粉末的局部结成大团,对均匀混合很不利,故应分次加入。 在捏合操作过程中掌握所加入的液体的量是该操作的关键。 加入液体的量过少(a)结合力弱,不宜成形; 液体的量过多时 (c)形成膏状物,粘性过强制成的颗粒自动粘在一起; 液体量适宜时(b)制成的颗粒保持松散状,有利于下一步的干燥。 槽型混合机 双螺旋锥形混合机
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