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验证文件 文件编号:STP-SB-X-ZYF-01
纯化水系统再验证方案
起 草 人 审 核 人 批 准 人
起草日期 审核日期 批准日期
颁发部门:质量管理部
分发部门与数量: 设备工程部 .1 , 质量管理部 .1 , 生产技术部 .1 ,
21-1
验证文件 文件编号:STP-SB-X-ZYF-01
再验证立项申请表
立项部门 质量管理部 申请日期 年 月 日
立项题目 纯化水系统再验证 要求完成日期 年 月 日
验证原因 一定周期后 类别 再验证
验证要求及目的:
本次验证由质量管理部组织生产技术部、 设备工程部及车间的相关人员
参加实施。本次验证的目的是确认我公司综合制剂车间的水处理系统在经过
一年的使用之后,生产的纯化水仍能符合质量标准的生产用水。
立项部门负责人签名:
年 月 日
质量管理部意见 签名: 年 月 日
生产技术部意见 签名: 年 月 日
设备工程部意见 签名: 年 月 日
指定编制验证方案人员:
编制验证方案要求完成时期:
验证完成要求及日期:
验证总负责人签名:
年 月 日
21-2
验证文件 文件编号:STP-SB-X-ZYF-01
再验证方案审批表
起
所在部门 签 字 日 期
草
人
所在部门 签 字 日 期
审
质量管理部
核
生产技术部
人
设备工程部
所在部门 签 字 日 期
批
准
验证委员会
人
备
注
21-3
验证文件 文件编号:STP-SB-X-ZYF-01
目 录
1. 验证
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