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第二节
1类要求
目录
1最高管理者及特续改进的承诺12
2风险与风险管理体系12
2.1水灾与风险管理小组13
2.2危险和风险分析14
2.3水灾与风险管理的先决条件15
3 技术管理系统16
3.1技术管理方针16
3.2质量手册16
3.3以客户为中心和合同审查17
3.4内部审计17
3.5 供应商监测18
3.6分包生产18
3.7文件控制19
3.8规范19
3.9记录保持20
3.10可追溯性21
3.11处理21
3.12管理的事件和产品召回22
4工场标准23
4.1地面23
4.2安全23
4.3布局和产品流程24
4.4建筑结构24
4.5工厂工程设备25
4.6工作人员设施26
4.7家务和清洗27
4.8废物和废物处理28
4.9病虫害防治29
4.10运输,储存和分配30
5产品和过程控制31
5.1产品设计和开发31
5.2过程控制31
5.3产品检验与分析32
5.4在线检测设备32
5.5校准33
5.6不符合产品控制33
5.7
5.8化学和生物控制35
6行政36
6.1培训36
6.2人员出入和流动36
6.3个人卫生37
6.4体检37
6.5防护服38
1高级管理层的承诺和不断改进
该公司的高级管理人员应当证明他们完全致于执行全球包装标准的要求.改进,确定,实施和全面记录.
需求类别1
1.1该公司的高级管理人员应提供的人力和财政资源要求落实和完善技术管理体系.
1.2本公司的组织结构图显示了该公司的结构.
1.3明确的通信和报告渠道,应在报告和监测符合标准.
1.4控制的系统执行标准应以适当的休息主管人(指定经理)。
1.5指定的经理人须有一个指定的,适当的副主管在经理人不在时提供支持。
1.6该公司的高级管理人员应负起责任,审查遵守符全要求的标准。
1.7审查进程应该在适当策划的时间间隔,至少每年,批评性的评价,以确保产品的安全和风险管理系统的适宜性和有效性。
1.8审查程序应包括评价:
A 。内部,第二方和第三方审计。
B 。以前的管理审查文件和行动计划。
客户的业绩指标,投诉和反馈意见。
1.9记录的管理审查和纠正行动,应全面地记录和保留。
1.10该公司须有一个系统,以确保它是通报有关产品安全问题;立法要求;科学和技术的发展;和行业行为守则适用于生产国,并在已知的所在的国家的产品将被出售和/或最终使用。
1.11公司应确保材料制造遵守有关立法方面的产品销售和/或最终使用。
1.12该公司将有最新一期的全球包装标准提供。
1.13该公司的高级管理人员应确保不符合确定在以前的审计对标准的有效激活
1。高级管理人员的承诺和持续改进
该公司的高级管理人员应当出示他们完全执行全球包装标准要求。
应全面记录改进的时机 ,也应有证可查。
第1类要求
该公司高级管理人员应提供人力和财务资源落实和完善技术管理系统
该公司须有一个组织结构图来表明公司的结构
明确沟通和报告渠道,按照标准并作告和监测一致性
控制系统执行的标准,选择适当的管理人员(任命者)
任命者须有任命书,及副任命者在任命者缺席时提供相关报告
该公司的高级管理人员应该审查是否符合标准的要求。
审查过程中,应进行适当策划时间间隔,至少每年评审,以确保产品的安全性和管理体系的适宜性和有效性 。
审查应包括:
内部,第二方和第三方审核
以前的管理审查文件和行动计划
客户的业绩指标,投诉及反馈
工艺性能和偏离定义参数
评审管理系统的危害和风险性
公司生产的产品发展信息
资源需求
管理审查报告和纠正措施,应成册并保留
该公司须有一个体系以确保它随时了解有关产品安全问题,文件要求,科学和技术发展,业界实务守则,适用于生产国,并在已知的所在的国家的产品将被出售和/或最终使用。
该公司应确保材料制造商遵守国家的产品销售和/或最终使用的有关法律
`该公司须有最新的全球包装标准。
该公司的高级管理人员依照标准审查的不合格项被有效的控制
2.危害和风险管理体系
2.1 危险和风险管理团队
2.1.1 危害和风险管理体系中应有高级管理人员的承诺,并完全贯穿该公司管理系统
2.1.2危害和风险管理体统,应稽核小组评审和管理,改进 ,如果该公司不具备适当的内审,外审的专门知识,应依照危害和风险管理体系。然而,日常管理应是公司的职责。
2.1.3审核小组须有一个明确任命的领导,这个人应受过危害分析和风险管理技术的适当训练
2.1.4 该小组应得到适当的训练和工厂和客户的要求变化进不断更新
2.3 危害和风险管理的先决条件
第1类要求
2.3.1危险和风险分析,应充分支持,执行的先决条件要求中规定的条款,要求4日至6日。危险和风险分析可能表
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