GMP-005-包装材料验收、贮存、发放管理制度.docVIP

PAGE 1 **中药有限公司 管理标准物料管理 文件名称 包装材料入库、贮存、 发放管理制度 编 码 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 供应部 分发部门 仓库、生产部、QA质检员 　 目 的：建立包装材料的入库、贮存、发放管理制度，加强包装材料管理符合产品包装要求。 适用范围：本制度用于印刷标签、说明书内容的包装材料。 责 任：仓库管理员对制度的实施负责；仓库负责人， QA质检员，生产部对本制度的有效执行承担监督检查责任。 内 容： 1.包装材料的入库： 1.1包装材料进厂首先放置在外包装清洁区 1.2仓库管理员核对送货凭单的包装材料品名、数量是否与合同一致；供应厂商是否在质保部所列的《主要物料供应户名单》内，内包装材料生产厂家要随货出示质量证明书（或检验报告单），凡不符合要求者，应予拒收。 1.3按厂制订的标准对包装材料的外观、尺寸、式样、最小包装单位数量等进行初验，凡有污损、破损、受潮等缺陷时，应予拒收。 1.4初验合格依照《物料入库标准操作程序》进行清洁，按品种、规格、批号、置于指定库房且分类存放，并挂上待验标志牌。 1.5仓库管理员按包装材料进厂顺序，对包装材料统一编号，编号按《成品与物料进厂分类编码的规定》执行。 1.6 填写《物料来货登记表》及填写《请验单》，内包装材料要同时附上生产厂家的质量检验报告单，请检验室抽样检验。请验单上应注明：名称、编号或批号、规格、进仓日期、来源、数量、请验部门、请验日期和请验人。 1 1.7检验室取样后，仓管员要检查取样的包装是否密封，并贴有《取样证》检查《取样证》的内容填写是否正确。 2.包装材料贮存： 2.1仓库管理员将检验合格品与不合格品分别放置合格区或不合格，挂上绿色的合格牌，仓库管理员根据检验报告单开入库验收单，入库后由仓管员填写库存货位卡和《物料台帐》不合格包装材料挂上红色的不合格牌并要隔离存放，按《不合格品管理制度》的规定处理，并建立《不合格物料台帐》 2.3直接接触饮片的内包装材料，要存放在清洁的库房内，其外包装必须封闭严密，不得破损、污染。 2.4需要设置控制温度、湿度设施，并每天将库房的温湿度记录于《库房温湿度记录表》中。 2.5货物的堆放，离墙、离地垛间等都必须留有一定距离，以便执行先进先出的发料原则。有关堆放要求按《物料定置管理规定》执行。 2.6应将标签、使用说明书和印刷好的包装材料严格与其他包装材料分开专库或专柜贮存，专人管理。 3．包装材料的发放 3.1车间应按生产指令单开具领料单，领料员向仓库领用包装材料，一般只能领用一个产品的包装材料且不超过两天的使用量。 3.2仓库根据车间开具的领料单备料，备料时应核查名称、规格、用量。车间领料员与仓管员核对实物后，确认无误后双方均应在领料单上签字。 3.3办理完发放手续后，车间领料员将包装材料领回车间外包装清洁间，依照《物料进入洁净区标准程序》执行。 3.3每次发料后，仓管员在库存货位卡和《物料台帐》及时填清货物和结存情况。做到帐、物、卡一致。 3.4退库 车间剩余包装材料的退库按《车间剩余物料退库管理制度》的规定执行。 4相关文件 ： 5管理记录：| 2