- 1、本文档共38页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
;;中国卫生和计划生育统计年鉴2015;;;2003-2015我国癌症生存率趋势分析;全国恶性肿瘤防治目前存在的主要问题和短板;;;;(工作基础1)肿瘤登记和癌症地图;(工作基础2) -淮河流域癌症早诊早治;;;;;应用研究;库建设研究;;关系国计民生;药物采购使用、临床相关诊疗 数据;;;;;20多年前,美国国家卫生理事会提出RWS。
2007年, 美国国会确定以RWS作为医疗卫生改革的主导方向。
2009年2月,奥巴马签署恢复和再投资法案,斥资11 亿美元进行RWS, 同时指定美国医学会全力以赴对
RWS进行全程监控指导。;;;;;;相关性:
是否包含与临床结局相关的重要变量和信息;
临床结局定义是否准确,相应的临床意义是否明确;
目标人群定义是否准确、具有代表性;
研究方案和统计分析计划是否满足对研究假设的验证。
可靠性:
完整性:数据缺失比例应该有一定的限度;
准确性:依据较权威的参照来源进行识别和验证;
质量保证:基本要求,质量保证与监管合规性(Regulatory Compliance) 密切相关,贯穿数据管理每一环节,各环节制定标准操作规程(Standard
Operation Procedures, SOPs)
质量控制:数据采集、修改、传输、保存和归档、处理、分析和提交等各环节 均需质量控制,需制定完整、规范、可靠的数据管理流程或方案。;;;;;;
文档评论(0)