肿瘤防控和临床大数据研究.pptx

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;;中国卫生和计划生育统计年鉴2015;;;2003-2015我国癌症生存率趋势分析;全国恶性肿瘤防治目前存在的主要问题和短板;;;;(工作基础1)肿瘤登记和癌症地图;(工作基础2) -淮河流域癌症早诊早治;;;;;应用研究;库建设研究;;关系国计民生;药物采购使用、临床相关诊疗 数据;;;;;20多年前,美国国家卫生理事会提出RWS。 2007年, 美国国会确定以RWS作为医疗卫生改革的主导方向。 2009年2月,奥巴马签署恢复和再投资法案,斥资11 亿美元进行RWS, 同时指定美国医学会全力以赴对 RWS进行全程监控指导。;;;;;;相关性: 是否包含与临床结局相关的重要变量和信息; 临床结局定义是否准确,相应的临床意义是否明确; 目标人群定义是否准确、具有代表性; 研究方案和统计分析计划是否满足对研究假设的验证。 可靠性: 完整性:数据缺失比例应该有一定的限度; 准确性:依据较权威的参照来源进行识别和验证; 质量保证:基本要求,质量保证与监管合规性(Regulatory Compliance) 密切相关,贯穿数据管理每一环节,各环节制定标准操作规程(Standard Operation Procedures, SOPs) 质量控制:数据采集、修改、传输、保存和归档、处理、分析和提交等各环节 均需质量控制,需制定完整、规范、可靠的数据管理流程或方案。;;;;;;

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