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- 2019-07-20 发布于广东
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门店质量管理文件五
药品质量信息管理制度
1. 目的
为确保药品经营进、销、存过程中的药品质量信息反馈顺畅,根据《药品管理法》和GSP制定本制度。
2. 范围
本制度适用于药品经营全过程。
3. 内容
3.1药品质量信息包括的内容:
3.1.1国家和行业有关药品质量管理的法律法规政策等。
3.1.2供货单位的人员、设备、工艺、制度等。
3.1.3同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。
3.1.4本企业内部经营环节中与质量有关的数据资料、记录、报表、文件等(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量)等方面的内容。
3.1.5药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息。
3.1.6消费者的质量查询,质量反应和质量投诉等。
3.2质量信息的收集方法。
3.2.1通过统计报表,定期反映与质量相关的信息。
3.2.2通过多种方式收集员工意见建议,了解质量信息。
3.2.3通过现场观察与咨询来了解相关信息。
3.2.4通过人际关系网络来了解相关信息。
3.2.5上级主管部门下发的新的法律、法规、规章、制度、文件等。
3.3质量信息的收集原则:准确、及时、适用、经济。
3.4各岗位人员应相互协调配合,将质量信息报质量管理员再由质量管理员汇总分解报负责人审阅,然后将处理意见传递到执行岗位,此过程文字资料由质量
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