缺陷产品召回制度.docx

化妆品生产企业卫生管理规章制度样例（供参考） 11、缺陷产品召回制度 职责 质管部门是产品召回的归口部门。 负责确定召回实施前产品出现质量问题或缺陷，可能对顾客健康造成的危害程度；负责确定召回产品处理方式。 总经理负责召回实施和处理方式的审批。 物流部门依据产品的出库记录负责召回产品的收集和隔离、标识。 生产部门和支援部门协助产品的处理。 程序 召回是指由于生产原因造成的某一批次或类别的不安全化妆品，通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少健康危害的活动。 当监管部门抽样检验结果为不合格出现重大卫生质量问题，物流部门根据产品出库的记录立即召回该批次的产品，处理方式和处理结果须得到监管部门的确认。 质管部门在经时变化检查中发现卫生质量问题或缺陷，填写产品品质异常单，上报总经理。如该异常可能对人体造成危害，由质管部门分析危害程度，并由总经理审批，物流部门根据产品出库的记录立即召回该批次的产品。 质管部门投诉处理时应对任何涉及化妆品卫生质量和化妆品不良反应的投诉按最初了解的情况进行详细的记录，并进行调查，记录内容包括投诉人或引起不良反应者的姓名、化妆品名称、化妆品批号、接触时和皮肤病医生的诊断意见。如果某一批次化妆品被发现或怀疑存在卫生质量问题或缺陷，为了确认其他产品是否同样受到影响，需要检查其他批次产品。 对产品质量问题或不良反应投诉的处理，应详细记录所有的结论和采取的措施，并作为对相应批次产品记录的补充。 质管部门对投诉原因进行分析，确认是卫生质量和不良反应的投诉是由生产原因造成的，上报总经理审批，物流部门根据产品出库的记录立即召回该批次的产品。 化妆品生产中出现重大卫生质量或售出产品出现重大不良反应时，及时向卫生监管部门报告。 所有召回的产品应注意的内容包括品名、批号、规格、数量、召回单位和地址、召回的原因和日期、处理意见并单独保存于一个安全场所做好隔离、标识等待处理决定。 相关记录 成品品品质异常报告