课件：临床试验随机化.ppt

2、区组随机法 区组：将受试对象进行划分，由若干特征相似的对象组成，如同一段时间入院的患者，体重相近的患者。 区组的长度：一个区组中的对象数目，至少是组数的2倍以上。 2、区组随机法 例1：以入院时间(月份)作为配伍因素, 将入院时间同月相邻的4 位患者作为一个区组，试对24 名患者分配到A 和B 两组处理。 例1的操作步骤： 第一步：确定区组长度：4 第二步：确定每个区组中可能有的排列组合，并对组合进行编号 例1的操作步骤： 步骤三：通过随机数字表确定组合的顺序，从大到小排列 原组号 1 2 3 4 5 6 A A A B B B A B B A A B B A B A B A B B A B A A 随机数： 3 47 43 73 86 36 排列顺序： 1 4 3 5 6 2 例1的操作步骤： 步骤四：按事先编好的病例号从1 号开始按顺序进入上述 抽签后得到的区组号码顺序的各区组 排列顺序： 1 2 3 4 5 6 原组号 1 6 3 2 4 5 患者序号： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 A A B B B B A A A B B A A B A B B A A B B A B A 2、区组随机法的优缺点：