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ICS11.040.30
C31
中华人民共和国医药行业标准
—
YY0174 2019
代替 —
YY0174 2005
手 术 刀 片
Scalelblade
p
2019-05-31发布 2020-06-01实施
国家药品监督管理局 发 布
—
YY0174 2019
前 言
本标准按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
本标准代替 — 《手术刀片》。
YY0174 2005
本标准与 — 相比主要变化如下:
YY0174 2005
——— ( , );
修订了适用范围 见第 章 年版的第 章
1 2005 1
——— ( , );
修订了制造材料 见 3.32005年版的3.2
——— ( );
增加了刀片标识要求 见 3.4
——— ( , );
修订了硬度要求 见 4.42005年版的4.4.1
——— ( );
增加了防锈性能要求 见 4.6
——— ( );
增加了环氧乙烷残留量要求 见 4.8
——— ( );
增加了包装标签和说明书要求 见 4.9
——— ( , );
修订了表面粗糙度试验方法 见 5.2.12005年版的5.2.1
——— ( , );
修订了刃口锋利度试验方法 见 5.32005年版的5.3
——— ( , );
修订了型式检验 见第 章 年版的第 章
6 2005 6
——— ( , );
修订了标签和说明书要求 见第 章 年版的第 章
7 2005
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