《药事管理与法规》.ppt

【正确答案】 D 【答案解析】 基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成。四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，构建我国的基本医疗卫生制度。八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设，保障四大体系有效规范运转。（公务医务医保药保） 我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括 A.?坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 B.?坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位 C.?坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合 D.?坚持立足国情，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来 【正确答案】 D 【答案解析】 深化医药卫生体制改革的基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。 记忆技巧：人情同功效。 A.省级药品监督管理部门 B.国家药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.中国药品生物制品检定所 根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 1.??负责基本药物监督性抽验工作的是 2.??负责基本药物评价性抽验工作的是 A.省级药品监督管理部门 B.国家药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.中国药品生物制品检定所 根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 1.负责基本药物监督性抽验工作的是A 2.负责基本药物评价性抽验工作的是B 国家基本药物工作委员会的职能不包括 A.审核国家基本药物目录 B.确定国家基本药物制度框架 C.制定国家基本药物全国零售指导价 D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围 【正确答案】 C 【答案解析】 2009年《实施意见》确定，国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。 确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案的部门是 A.卫生行政部门 B.工信部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家基本药物工作委员会 【正确答案】 D 【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。 国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次 A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次 A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 【正确答案】 C 【答案解析】 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。（积木山） 国家基本药物遴选原则是 A.安全、有效、经济、方便 B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 【正确答案】 D 【答案解析】 基本药物遴选原则国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。 国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是 A.?临床药理学 B.?药物经济学 C.?安全性评估结果 D.?药品通用名称 国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是 A.?临床药理学 B.?药物经济学 C.?安全性评估结果 D.?药品通用名称 【正确答案】 A 第一部分是化学药品和生物制品，主要依据临床药理学分类 第二部分是中成药，主要依据功能分类 【多选】属于国家基本药物目录药品的条件是 A.?《中华人民共和国药典》收载的品种 B.?国家基本医疗保险药品目录中的品种 C.?国家卫生计生部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种 D.?具有多家药品生产企业生产的品种 【单选】国家基本药物目录中的化学药品、生物制品等，应当是 A.《中华人民共和国药典》收载，卫生行政部门、国家药品监督管理