制剂包衣技术精编PPT课件.ppt

处方的局限性。 * 流化包衣制粒原理：与流化制粒原理基本相似，是将片芯置于流化床中，通入气流，借急速上升的空气流的动力使片芯悬浮于包衣室内，上下翻动处于流化（沸腾）状态，然后将包衣材料的溶液或混悬液以雾化状态喷入流化床，使片芯表面均匀分布一层包衣材料，并通入热空气使之干燥，如此反复包衣，直至达到规定要求。 - 本文出自药圈，原文地址：/thread-10979-1-1.html 流化包衣制粒原理：与流化制粒原理基本相似，是将片芯置于流化床中，通入气流，借急速上升的空气流的动力使片芯悬浮于包衣室内，上下翻动处于流化（沸腾）状态，然后将包衣材料的溶液或混悬液以雾化状态喷入流化床，使片芯表面均匀分布一层包衣材料，并通入热空气使之干燥，如此反复包衣，直至达到规定要求。 - 本文出自药圈，原文地址：/thread-10979-1-1.html 用喷雾系统将使包衣的原料均匀分散，我们一般使用的是有气喷枪而不是无气喷枪这是因为使用无气喷枪时，喷雾的参数只能通过枪来调节，而使用有气喷枪，不仅可以通过调节枪上的活塞，亦可在包衣过程中通过雾化压力调节雾化宽度及包衣液的喷速 为了达到较好的包衣效率，喷枪的位置尤其重要，特别是使用多把喷枪的包衣系统时口当喷枪之问的距离太近或离片床表面太远时，那么在雾化扇面重叠处的片子将出现过湿的现象。当喷枪之问距离太远或离片床表面太近时，那么由于雾化扇面之间的呈隙将导致片芯边角的磨损。 不正确的喷枪位置同时会因锅壁或档板的潮湿而导致片子粘连。理想的喷枪位置，雾化扇面应在片面相交，这样将有利于包衣液的均匀分散，以达到干燥平衡，并且将有利于用最短的时间获得最小的片间色差 混合 对于普通的糖包衣锅，是通过包衣锅的形状并倾抖某个角度，再加上包衣锅的旋转来达到混合的效果。 在糖包衣过程中，由于片子之间的粘着，可以达到较充分的混合。但当用普通包衣锅进行薄膜包衣时，应在锅内贴加档板。高效包衣锅一般是水平旋放置的，如果锅内没有档板，片芯将无法混合。档板是必须有的。档板的形状，大小和数量的变化均会对混合效率产生影响，混合效率增加同样会使片芯磨损，因此必须较好的平衡后两者，以期达到最好的混合效果和尽可能小的片芯磨损 干燥的控制 干燥是通过干燥空气的量和温度，以及出现来控制的，同时雾化空气和喷枪与片床的距离同样也会有影响。重要的是如何较好的平衡进风与出风，以使锅内形成一个很小的负压。一个过大的吸风会在锅内形成很大的负压，打乱干燥空气的流向从而导致干燥效率的下降。 包衣过程中是通过测量和控制片床温度来调节包衣条件的。出风温度也可用来参考，但并不准确，一个较好的包衣过程要求进风温度相对稳定（如有必要，可有士2 ℃ 浮动） 必须认识到，为了得到良好的包衣结果和操作效果，那就需要建立一个最适合的包衣条件。必须在包衣喷速与干燥的三个参数（进风温度，进风量和出风量）之间建立良好的平衡。较好的平衡点可由片床温度或出风温度来表示。必须设立好可获得最佳结果的片床或出风温度，然后用平衡喷量与三个干燥参数的方法来保持这个条件。 * * 2. 流化床包衣法 片芯流化，包衣液喷雾；原理与流化喷雾制粒相似 3）压制包衣法 总结：片剂包糖衣的操作原则 是“少量多次、层层干燥” 包衣过程中关键控制点 一般薄膜包衣发生问题时，通常是与以下三个因素有关 片芯质量不好 包衣处方不佳 包衣过程有误 包衣过程中的常见问题及解决方法 色泽不均 可能的原因 解决方案 包衣量不足 增加包衣量 包衣过程中片芯混合不均匀　 提高包衣锅的转速或改善包衣机的混合效率 包衣材料的遮盖力不佳　 选用遮盖力强的配方，或者用遮盖力强的白色包衣材料进行预包衣（对于有颜色的片芯，尤其是中药片芯） 包衣液的固含量过高??? 适当降低包衣液的固含量 ???? 喷枪的雾化覆盖不好 确保喷枪处于正确的位置，并调整喷枪的雾化效果及喷射范围 包衣锅转速较低 提高包衣锅的转速 桥接 可能的原因 解决方案 包衣膜的附着力不佳 选用附着力强的包衣材料 与包衣片芯的表面特征有关（如疏水性基质) 改进片芯的配方，如增加亲水成分 不恰当的标识（如：太复杂或刻痕太细） 选择合适的标识（如：合适的宽度和深度) 包衣材料的增塑剂不足/包衣膜的内力太大 降低喷液流量/提高干燥效率 粘连 可能的原因 解决方案 喷液速度太快 降低喷液速度 包衣锅干燥效率不高 提高包衣锅的干燥效率 包衣锅转速太低 增加包衣锅转速　 喷枪雾化效果不佳　 提高雾化压力　 包衣液雾化覆盖差 选择附着力优良的包衣材料 片面磨损 可能的原因 解决方案 片芯太松或脆碎度高 通过增加压片力或改进配方提高片芯的机械强度 包衣锅转速太快 降低转速 喷量太低 增加喷量 喷液的固含量太低 提高包衣液的浓度 片芯配方中的超级崩解剂问题 用性能良好的取代超级崩解剂如