特殊药品管理培训.PPT

麻醉药品、一类精神药品原料药（经营企业不得销售） 麻醉药品、一类精神药品 （定点销售、不可零售） 二类精神药品 （规定剂量凭处方零售、不准销售未成年人） 医疗、科学研究、教学使用的小包装由国 务院药品监督管理部门规定的药品批发企 业经营。 1.全国性批发企业和区域性批发企业可以从 事第二类精神药品批发业务。 2.可以向医疗机构、定点批发企业和所在地 设区的市级药品监督管理部门批准的药品 零售连锁企业 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品经营 生 产 企 业 全国性批发商 区域性批发商 医 疗 机 构 省 内 临近省份 国 国 省 麻醉药品、一类精神药品 （定点销售、不可零售） 省 省 省 省 区域性批发商 备案 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品经营 麻醉药品 一类精神药品 二类精神药品 原料药 不可 不可 / 非原料药 国家定点 国家定点 省级部门批准 小结： 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品经营 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品使用 非药生产企业 医疗 机构 个 人 药品生产企业 使用麻醉药品和第一类精神药品为原料生产 以第二类精神药品为原料生产普通药品 国 省 以咖啡因作为原料生产的 省 使用麻醉药品和第一类精神药品 市 印 鉴 卡 制剂 医疗机构 借用 单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 诊断书 身份证明 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品存储 仓 库 人 员 文 件 其 他 麻醉药品和第一类精神药品 专库 1.安装专用防盗门，实行双人双锁管理； 2.具有相应的防火设施； 3.具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。 1.专人负责管理。 2.入库双人验收，出库双人复核。 专用账册（保存期限：自药品有效期期满之日起不少于5年） 使用单位 专库或专柜 前提：双人双锁 专库: 有防盗设施 安装报警装置 专柜: 应当使用保险柜 第二类精神药品 独立的专库或专柜 专人 专用账册（保存期限：自药品有效期期满之日起不少于5年） / 麻醉药品、精神药品存储条件汇总表 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品邮寄与运输 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品邮寄与运输 邮 寄 寄件单位 邮政经营机构 收件单位 省 寄件 单位 《麻醉药品、精神药品邮寄证明》 1天 查 验 填单，写明 麻醉或精神 药品，收件 必须为单位 加盖运输 专用章 邮寄证明与详情单相关联存档（1年备查） 办理邮寄手续 配合查询 在途情况 经办人 详情单上签字并加盖收货专用章 收件 单位 详情单上签字并加盖公司公章 身份证明 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品邮寄与运输 运 输 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品邮寄与运输 寄件单位 承运单位 收件单位 省 托运或自 行运输单 位 《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》 10天 （正本1份 副本若干份 期限1年） 查 验 收取运输证明副本 运输证明副本随货同行妥善保管不得遗失 现场 验收 办理交货手续 运输证明副本1月内交付发货单位 铁 路：采用集装箱或行李车运输，施封有效。 道 路：封闭式车辆，专人押运，中途不应停车过夜。 水 路：专人押运。 第二类精神药品无需办理运输证明 运单货物栏写明：货品名称的种类并加盖托运单位公章或运输专用章 医疗用毒性药品 管理浅析 ——医疗毒性用品 医疗用毒性药品：毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药品种 砒石（红砒、白砒）　砒霜　水银　 生马前子　生川乌　生草乌　 生白附子　生附子　生半夏　 生南星　生巴豆　斑蝥　青娘虫　红娘虫　生甘遂　生狼毒　生藤黄　生千金子　生天仙子　闹阳花　雪上一枝蒿　红升丹　白降丹　蟾酥　 洋金花　红粉　轻粉　雄黄 西药毒药品种 去乙酞毛花甙丙　 阿托品　洋地黄毒甙　氢溴酸后马托品　三氧化二砷　毛果芸香碱 升汞　水杨酸毒扁豆碱　亚砷酸钾　氢澳酸东莨菪碱　士的年 《医疗用毒性药品管理办法》 管理浅析 ——医疗毒性用品法规浅析 第五条：毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。 第六条：收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。 群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，供应部门方可发售。每次购用量不得超过2日极量。 放射性药品 管理浅析 ——放射性药品 放射性药品：是指用于临