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文件编制培训教材 内 容 简 介1、文件的性质2、文件的作用3、质量体系文件的架构 4、程序文件的编写5、程序文件与作业指导书区别6、作业指导书模板7、表格的编制要求及模板8、文件的变更标识9、编写文件的注意事项1、文件的性质 程序即是“为进行某项活动或进程所规定的途径”。 也 就是说, 针对手册要求要做的工作和要求,程序需详细描述此工作如何进行。程序文件是文件化的运作程序,是对完成或管理活动所规定的方法。 是体系文件中第二层次的文件,也是手册的基础及支持。规定管理工作的程序:为什么做(why)、何时(when)、何地(where)、做什么(what)、由谁去做(who)、怎样去做(how)、做的记录是什么。 具有可操作性,且包含体系标准中适用的要素。 可能需要作业指导书的支持2、文件的作用 作为持续改进的基础 积累和分享知识 传递顾客需求和期望 提供证据 作为培训的教材 满足重复性和可追溯性要求 沟通信息3、质量体系文件的架构 1、质量手册: 按规定的质量方针以及适用的标准 描述质量管理体系 2、 程序文件:描述实施质量管理体系要素所需要的各 职能部门的活动 3、工作文件: 详细的作业文件,对具体的工作步骤、 要点和要求进行详细的描述 4、表格、记录:记录各项作业的结果,以提供质量管理 活动的证明材料4、程序文件的编写4.1 程序文件的作用4.2 程序文件的要求4.3 程序文件的编制格式4.4 程序文件的内容说明4.5 程序文件的范例4.1 程序文件的作用1、明确控制活动有关部门人员的职责、权限、 相互关系2、规定控制活动的依据及方式: a. 控制要求和依据 b. 如何进行控制3、执行、验证和评审活动的依据: a. 实际活动是否按规定程序进行 b. 执行程序是否留下证据/记录 c. 执行的效果是否达到4.2 程序文件的要求1、逻辑性(按管理活动的顺序)2、与实际运作结合,具有可操作性3、要引用支持程序文件的作业指导书4.3 程序文件的编制格式1 页头2 页尾3 正文内容包括:目的 范围职责定义过程描述有效性测量相关文件包括:公司LOGO文件名称文件编号页码版本号生效日期包括: 文件制定人/日期 文件审批人日期 文件批准人/日期4.4 程序文件的内容说明(1/2)1、目的:说明实施本程序要达到的目的(即为何要做WHY)2、范围:说明本程序适用范围(即在何处做WHERE )3、职责:说明本程序涉及的职能部门的职责(即由谁来做WHO 和WHAT)4、定义:亦即名词解释,针对文件中用到的专业术语。若无定义,此项填写“不适用”5、过程描述:文件的核心部分。用5W1H的方式依流程顺序进一步阐述本程序涉及的过程由谁做( WHO )何时做( WHEN )、何地做( WHERE )、为什么做(WHY)、做什么事( WHAT )、做到何种程度、怎么做( HOW)、如何控制及要达到的要求。明确输入、输出,与其它活动接口处的协调措施。4.4 程序文件的内容说明(2/2)7、有效性测量:说明采用何种方式来监控本程序的有效实施。6、相关文件:将文件内容中所提到或引用的文件资料一一列举。使用的执行表格一一列举。需将文件和表格的编号同时附在文件名之后。4.5 程序文件的范例 5、程序文件与工作文件区别程序文件:通常是针对公司层面上的流程/过程进行规定,如:采购、生产、销售等过程。 工作文件:是针对上述流程/过程中的个别环节或小流程进行规定,如:喷粉房作业指导书、设备操作指导书、客户拜访注意事项等。描述程序文件中所提及,但未具体描述的操作性文件。对具体产品或岗位作业活动的方法、内容及要求等的说明 用于指导执行具体操作的人员,以确保该项操作的结果符 合要求6、工作文件模板7、表格的编制要求及模板1、编制程序文件或工作指引时,应确定有哪些活动应记录其内容,并制定相应的记录表格。2、表格一般同文件编制同步,是监控活动实施的有效证据。3、表格应与被支持的文件协调一致、接口清楚。8、文件的变更的标识文件的变更和添加部分要用斜粗体标识出来;对于删除的部分,要在字体中间的位置加一横线,以便于使用者清楚的识别。在进行下一次修改时,前一次修改的内容全部归于正常显示,即粗体字改细,改成黑体,删去的内容正式删除,任何文件只保持最新一次的更改 9、编写文件的注意事项1、使用公司标准的文件模版2、忌内容简单草率,未将所有的工作要求都纳入体系3、忌过于弹性化,失去可操作性;?4、忌理想主义,导致无法实施;?5、忌部门主义化,导致其它部门无法配合;Thanks !
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