ISO9001文件及记录控制程序(含表格).docVIP

文件名称 ISO9001文件及记录控制程序 文件编号 QP-001 文件版本 A0 文件页码 第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 13 页 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 文件名称：ISO9001文件及记录控制程序 文件编号 QP-001 版本 A/0 生效日期 2013-8-26 页码 共页 文件及记录控制程序 文件及记录控制程序 修 订 记 录 序号 版本号 修订人 修订记录 日期 1 A/0 首次发行 2013.8.26 2 3 　 　 　 　 4 5 6 7 8 　 　 　 　 编制：审核： 编制：审核：批准： ※※※※※※※※※ 此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※  1.0目的 确保与质量体系相关的文件不被误用，确保记录于使用、收集、汇总、存档、处理等阶段得到适当控制，特制订本程序 2.0范围 适用于本公司与质量体系相关的内部及外来文件、所有同体系相关的质量记录。 3.0权责 本程序由文控中心制定及管理，相关人员配合执行。 4.0定义 4.1质量手册：有关公司经营组织与各机能的概括性、原则性的摘要说明。 4.2程序文件：有关事务的处理方法、手段、顺序等的说明。 4.3作业指导书:为执行品质要求，在技术、制造上所规定的具体方法、手段与判定要领等。 4.4受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作皆须受到管制的文件。 4.5非受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作不须受到管制的文件。 5.0内容 5.1文件的分类： A.从管制属性可分为受控文件和非受控文件两种。 B.从文件架构上分为四级：一级文件为质量手册； 二级文件为程序文件; 三级文件为作业指导书； 四级文件为表单、记录、资料等。 5.2文件与资料编号方法说明。 A.质量手册的编号为QM-001。 B.程序文件的编号为QP-□□□。代表宏旭日用制品；QP代表程序文件；□□□代表文件的流水顺序号。 C.作业指导书的编号为WI-（□□）-□□□。WI代表作业指导书；其后的三个□代表文件流水号；括号中“（□□）”为可选取项，代表部门。 D.外来文件的编号以原有编号为准。如无原有编号，其编号为QE□□□□□□□。QE代表外来品质文件，其前面的六个□代表年月日，后面的一个□代表外来品质文件的文件序号。 E.各种表单的编号原则：文件编号加序号加版本，FM-□□□□□-□□□，FM代表记录表。中间5个□为文件编号，后三个□为流水号。 5.3文件版本说明： A.版本编号方法：□□。前一个□表示文件的版本号（编号从A—Z），后一个□表示修订次数（编号从0—5）。 B.版本说明：文件首次发行，初版为A0；文件若有少许修改时，则变动修订次数，例如：A0→A1；文件若有重大修改或文件体系发生变动时，则变动版本号，例如：A1→B0 5.4文件的编写、审核、批准及分发层次： 文件名称 制 订 审 核 批 准 分发单位 质量手册 总经理助理 管理者代表 总经理 各单位主管 程序文件 各单位主管 管理者代表 总经理 各单位主管 三级文件 负责人 单位主管 管理者代表 各相关单位 5.5文件的制定 A.各部门制定草案，经相关权责人审核（必要时经讨论/会签）、批准，由文控打印和发行。 B.文件的修订：由原制定单位人员填写《文件变更申请表》说明原因及变更内容后，由原相关权责人审核、批准后将《文件变更申请表》交至文控,文控将原文件作文件修订并作登记。 5.6文件的发行 A.受控文件的发行： a.由文控依据5.4的规定确定发行范围,填写《文件分发/回收记录表》后，文控加盖“受控文件”印章于文件每页上后发放文件至领用单位,并要求领用单位签名确认。 b.文件换版发行时，需将旧版文件回收后，方可发放新版文件至领用单位。 B.非受控文件发行(不须加盖“受控文件”印章于文件每页上) a.依据外部需求由公司相关单位依据5.6.A.a节作业。 b.公司相关单位将非受控文件交至外部需求者。 5.7文件的使用与管理。 A.对质量体系运作起重要作用的各个场所，都应有相应有效版本文件。 B.受控文件应保持干净、严禁涂改。 C.本公司未签盖“受控文件”印章之文件或签盖“受控文件”印章再复印的文件，一律无效。 D.受控文件有破损、模糊或丢失等情况，相关部门可申请更换或补发。 E.本公司对受控文件的借阅须经管理者代表核准后方可向文控借阅。 F.文控应在《文件一览表》标明文件最新版本状况。 G.回收之旧版文件由文控统一销毁处理（如用于再生纸或供参考而保留的文件，则应在文件每页加盖“作废文件”印章）。 5.8外来文件资料的管制：（每页需加盖“受控文件”印章） 对于与质量系统有关的外来标准，如国际、国家、行业标准由文控定期向提供