静脉输液--营养的稳定性影响因素.pptVIP

从我院PIVAS记录的不合理用药医嘱来看 * 混合液中葡萄糖的最终浓度为0～23%,利于混合液的稳定. * 脂肪乳是TPN稳定的关键,但脂肪乳剂的稳定性易受影响,主要造成脂肪乳微粒的聚集,使脂肪乳微粒增大,有引起血栓 性静脉炎的危险 * 平均粒径约为 246 nm，D90 为 366.0 nm（图 2 ：A），在 室温下放置 24 h 的粒径约为 259.5 nm，D90 为 406.1 nm （图 2 ：B），表明含丙氨酰谷氨酰胺的全合一营养液中， 脂肪乳颗粒平均粒径在 24 h 内基本稳定，而 D90 略有增 大趋势。 * 混合液中葡萄糖的最终浓度为0～23%,利于混合液的稳定. * 1 组为不加任何电解质溶液的营养液， 2 组为加入 Na+、K+电解质溶液的营养液， 3 组为加入 Mg2+、Ca2+电解质溶液的营养液， 4 组为加入所有电解质溶液的营养液， 观察混合均匀后 0、2、4、6、12、18 h 及 1 d 后脂肪乳微粒变化以及 pH 值变化 * 加入电解质种类越多，稳定性越差。 * * 营养液稳定性的影响因素 静脉营养液的定义 1 影响肠外营养液稳定性的因素 2 各因素的分析 3 4 思考 定义 全静脉营养液（ＴＰＮ）是将机体所需的营养素按一定的比例和速度以静脉滴注方式直接输入体内的注射剂，它能供给患者足够的能量、合成人体或修复组织所必需的氨基酸、脂肪酸、维生素、电解质和微量元素，增强自身免疫能力，促进伤口愈合。 脂肪乳的不稳定性 葡萄糖：0%~23%最利于稳定 温度 包装材料：对有效成分的吸附 电解质：当电解质的阳离子达到一定浓度时，即可中和脂粒表面的负电荷，减少其相互间的排斥力，促使脂粒凝聚， 氨基酸：氨基酸具有缓冲和调节pH的作用。氨基酸量越多，缓冲能力越强，故TPN液中应有较高浓度的氨基酸。 思考 影响肠外营养液稳定性的因素 葡萄糖浓度0～23% 5%葡萄糖:渗透压与血浆渗透压相等,高温或长期储存,可使葡萄糖分子中的羧基与氨基酸分子中的氨基发生反应,导致氨基酸的利用率下降,使混合液变棕黄色; 50%葡萄糖:50%葡萄糖为高渗液,可使脂肪颗粒产生凝聚,使脂肪颗粒间的空隙消失,致使部分脂肪颗粒表层受破坏,营养液被破坏; 葡萄糖溶液显酸性(3.0~5.5), 降低营养液的pH值,减小乳滴间的表面电荷,导致乳滴间排斥力的消失,终浓度过高时,可使脂肪颗粒产生凝聚,脂肪颗粒间的空隙消失,导致脂肪乳剂不稳定 脂肪乳的稳定性 造成脂肪乳微粒的聚集 使脂肪乳微粒增大, 引起血栓性静脉炎的危险 脂肪乳剂是TPN中的重要营养物质和能量来源,为机体提供必需脂肪酸并携带脂溶性维生素 1 人肺部的微血管直径大约是５μｍ，如果油滴的粒径超过５μｍ，油滴容易停留在这些部位，造成患者的肺部栓塞。 2 由于人的毛细血管内径为 6 ～ 8 μm，若静脉输入直径＞ 10 μm 的微粒过多，易造成血管堵塞，有产生血栓性静脉炎的危险 。 静脉乳液粒径过大的危害 静脉用乳状液型注射液中90%的乳滴粒径应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴。 中国药典2015版二部(附录ⅠB注射剂)规定： 脂肪乳直径 1 μm 的颗粒，具有良好的稳定性 　　25oC时放置4、12和24小时及在4摄氏度冰箱放置72小时,在高倍显微镜下观察PN乳滴脂肪颗粒直径分别为0.44、0.46、0.48和0.44μm,平均直径为0.46μm,无变形、乳滴边缘完整。 尹明兰, 史海雯, 董玉勇. 肠外营养液配制技术及稳定性考察[J]. 天津药学, 2003, 15(5): 17-18. 72h内脂肪乳滴 ---营养液中脂肪乳滴形态大小观察 0、4、8、12、24、72小时 ---对不溶性微粒计数测定 *混合后分别为:6、10、9、6、11、12(10μm)个, *随时间延长而增多, *检品微粒个数及直径均不超过2015年版《中国药典》 注射液中不溶性微粒的限度。 72h内不溶性微粒 0、4、8、12、16、20、24、30、36、48和72小时历经11个时间段监测pH值的变化;测定结果分别为: 5.6、5.5、5.1、5.4、5.6、5.5、5.1、5.7、5.2、5.3和5.0。 监测观察表明pH在(5.3±0.2)时营养液最稳定,此时无乳析、无沉淀、无凝聚、乳滴完整。 72h内PH 营养液最终pH5,6.6，脂肪乳会丧失稳定性 D90粒径、D50粒径分别是分布曲线中累积分布为90%、50%时的最大颗粒的等效直径（平均粒径）。 施海斌, 张军东, 廉云飞, 等. 含丙氨酰谷氨酰胺全合一营养液的配伍稳定性考察[J]. 上海医药,