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中药的炮制研究.ppt 23页

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中药炮制学 蒋孟良 【教学要求】 掌握 中药炮制学研究的方法。 熟悉 中药炮制学的研究内容。 了解 中药炮制研究的意义 和指导思想 。 第五章 中药炮制研究 P63 一、概 述 (一)中药炮制研究的意义 为了适应中药现代化和国际化的发展步伐,为了适应中药饮片实施批准文号制度和饮片厂实施 GMP 认证,运用现代科学知识和手段进行实验设计和研究,这对搞清炮制作用原理,对促进炮制方法的改进,炮制工艺规范化,饮片质量标准化,确保临床用药安全有效具有重要意义。 (二)中药炮制研究的指导思想 1. 以中医药理论为指导 不同的炮制研究内容应结合相关的中医药理论,才能使研究工作保持和突出中医药特色。中医药理论核心和特色最根本的是整体观、辨证论治和综合作用。中药本身也是一个系统,其中存在着多种化学成分,一种或几种化学成分单体,往往不能全面表达符合中药药性理论的物质基础。中医用药绝不只是用单体成分,例如,黄连和黄柏中皆含小檗碱,但黄连与黄柏并不能相互替代使用。 因此,中药炮制研究如果脱离了中医药理论和中医临床用药经验的指导,仅从单一有效成分或某一药理实验来研究和评价中药炮制作用是不够完善的。 2.以现代科学技术为手段 强调以中医药理论为指导,并非否定运用现代医药知识和手段。近年来,已广泛应用化学、药理学、微生物学、免疫学、生物化学、物理学等科学技术,对中药炮制的原理、方法、工艺等方面进行多学科研究,取得了较大成果。例如,借助于化学和药理学技术,已基本阐明乌头类中药的毒性成分和炮制降低其毒性的机理。 二、中药炮制研究的内容 (一)中药炮制传统经验的研究 建国后,在调查和总结传统炮制经验方面作了大量工作,陆续整理出版了各省、市《中药饮片炮制规范》和全国性《中药炮制经验集成》。近年又出版了大量炮制专著。 (二)中药炮制历史文献的研究 中药炮制研究必须系统整理相关历史文献。中国中医研究院中药研究所等几个单位协作,摘录汉代至清代l67部古代中医药书籍中有关炮制的内容,出版了《历代中药炮制资料辑要》,对研究炮制的起源、原始意图和演变过程提供了部分历史资料。王孝涛研究员等又在此基础上,编辑出版了《历代中药炮制法汇典》,分古代和现代二册。该书为中医药教学、科研、临床及生产提供了丰富的文献资料。 (三)中药炮制原理及炮制理论的研究 中药炮制原理的研究就是探讨中药炮制减毒、增效、缓性或产生新药效的机理,这是炮制研究的核心。只有了解中药炮制前后理化性质和药理作用的变化,以及这些变化的临床意义,才能对炮制方法做出较科学的评价,指导和促进炮制方法的改进,制订饮片质量标准,提高饮片质量,确保临床用药有效安全。例如,马钱子经炮制减毒的原理;黄芩经用沸水煮或蒸软后切片,其色黄而鲜艳,若用冷水泡软切片,则饮片变绿色的原理。 (四)中药炮制工艺的研究 由于受历史条件的限制,全国各地的中药炮制方法不甚一致,炮制工艺大多较为落后,难以适应现今先进的工业化生产。在了解和掌握炮制原理的基础上,就可对中药炮制方法、技术条件、质控指标、辅料规格及用量等作进一步统一,制定科学合理的炮制规范。龟甲除皮膜、筋肉传统用烂法,蛋白酶水解,约6~8小时皮肉基本被去除,大大缩短了生产周期。用猪胰脏去残肉,提高生产效率,减少环境污染。又如,用“加酒热压法”制大黄、“高压蒸法”制草乌、“蜜烘法”制黄芪、“氮气熏蒸法”制金银花等等,皆大大提高了生产效率,并保证了药品质量。 (五)中药饮片质量标准的研究 饮片质量标准是控制其质量,保证临床用药有效安全的重要内容。科学的炮制理论和工艺是确保饮片质量的前提条件。评价一个药物的质量应包括三个方面,即真实性、纯度和品质优良度。真实性是通过药物来源、性状和鉴别项目来体现的,纯度是通过有关检查项目(净度)来测定的,品质优良度是由浸出物含量和有效成分的含量测定予以衡量的。今后饮片质量标准的研究必须将经验鉴别与现代方法和手段紧密结合,可以从炮制品性状、净度、水分、灰分、浸出物量、有效成分和有毒成分的含量等方面加以研究。 (六)中药加工炮制设备的研究 净制方面,主要有滚筒式、刮板式、链板式等几种类型洗药机,以及风选机、筛选机、挑选输送机、去核机、磁选机等。 软化方面,主要有浸润机、真空润药机等;用减压冷浸软化装置,既可使药材达到软化要求,又可保证饮片质量,提高工效约30倍;用多功能提取罐加压快速引润法或真空喷气快速引润法,可大大缩短药材软化时间,保证饮片质量。 切药设备方面,主要有往复式切药机、剁刀式切药机、转盘式切药机、旋料式切片机、高速万能截断机等。 炒制设备方面,根据热的来源不同有燃煤式炒药机、燃油式炒药机、电热式炒药机、燃气式炒药机、红外线炒药机等。新设备有CYJ-90型中药饮片炒药机,ZHC600/800型和800/1000型红外线中药炒药机

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