附件1 ：管理制度、技术规范及SOP的模板范本.doc

制定标准操作规程的标准操作规程 编号：CTI-C-001-V3.0 附件1 ：管理制度、技术规范及SOP的模板（CTI-C-001-A1-V3.0 ） 文件名称 制定标准操作规程的标准操作规程 编 码 CTI-C-001-V3.0 文件类型 标准操作规范 文件版本 第三版 编订依据 《药物临床试验质量管理规范》（2003年版） 文件页数 共6页 编订部门 机构办公室 编订人 编订日期 年 月 日 审核部门 机构办公室 审核人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 颁发部门 GCP办公室 生效日期 年 月 日 分发部门 本文件为上海交通大学医学院附属新华医院产权所有机密未经相关部门许可, 不得擅自使用、泄露、公布及出版 制定标准操作规程的标准操作规程 目 录 TOC \o "1-2" \h \z \u 1. 目的 2. 范围 3. 责任人 4. 依据 5. 定义 6. 内容 7. 附件 目的 范围 责任人 依据 定义 内容 附件