固体车间岗位职责.docVIP

***********制药有限公司 .GMP. 质量管理 固体车间主任 岗位质量责任 编 号：SMP-09－067 版 本：1 页 数：2页 颁发部门：质量保证部 编制部门／日期： 审核人／日期： 批准人／日期： 生效日期： 目 的：完善固体车间主任岗位的质量责任，确保产品质量。 范 围：固体车间主任岗位。 正 文 1、直接上级：生产部部长 2、本职工作：负责固体车间的生产、质量、安全管理工作。 3、主要工作内容 ⑴ 负责组织参与编制和修订固体制剂工艺规程和岗位操作规程。 ⑵ 负责组织车间的二、三级培训。 ⑶ 负责编制车间的各项规章制度、管理规定。 ⑷ 执行公司下达的生产、劳动、原辅包装材料消耗、产量、质量、工艺设备管理、安全文明生产、劳动纪律等各项指标的完成。 ⑸ 合理安排组织生产，根据需要合理调整人员，保证生产的正常进行。 ⑹ 对车间员工要不断进行安全教育，贯彻执行安全、防火、防爆制度，消除不安全因素，保证安全生产。 ⑺ 严格控制各工序质量标准，确保产品质量。 ⑻ 按GMP要求及公司的生产、质量管理规定组织生产。 ⑼ 负责编制和实施车间年、季、月工作预算和工作计划。 ⑽ 正确处理质量、安全、生产三者之间的关系。 ⑾ 负责向生产部、质量保证部上报车间质量、生产情况。 ⑿定期召开质量和安全分析会，及时解决生产中存在的问题，总结经验，采取措施不断提高生产水平、技术水平。 ⒀是固体车间质量、安全、生产的第一负责人和责任人。 4、权限： ⑴ 对直属下级工作有监督、检查权。 ⑵ 对直属下级人员有工作调配权。 ⑶ 对公司各工艺文件、作业方法等有建议权。 ⑷ 对直属下级人员奖惩有建议权和决定权。 ⑸ 有权拒用不合格的原辅包装材料。 ⑹ 有权拒绝未经许可的非本车间人员进入车间。 ⑺ 有权拒绝使用未经培训或培训不合格的员工。 5、质量责任 ⑴ 对固体车间生产的产品质量符合公司企业内控产品质量标准负责。 ⑵ 对本车间各岗位所用物料的正确性把关，因管理疏忽或监督不严 造成质量问题，对此承担质量责任。 ⑶ 对固体车间各岗位人员规范操作负责。 ⑷ 对本车间全面完成各项技经指标负责。 ⑸ 按照以品种为单元的GMP管理要求，应及时更换相关品种的岗位 SOP，对生产现场岗SOP的正确性负责。 ⑹ 对各岗位清场清洁符合规定负责。 ⑺ 对生产现场各种状态标识有无及正确性负责。 ⑻ 对本车间各种记录及时规范填写负责。 ⑼ 对流入下道工序的产品符合标准规定负责。 ⑽ 对车间的工艺纪律及工艺卫生负责。 ⑾ 对车间的安全生产负责。 6、基本技能及工作要求 ⑴有医药及相关专业大专以上学历。 ⑵ 五年以上实际管理工作经验，并具有较强的组织能力和领导能力。 ⑶ 通晓《GMP》并具有实际操作应用能力。 ⑷有“质量至上”的意识及安全意识。 ⑸ 熟悉《国家药品管理法》等法规。 ⑹熟悉片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型药品生产的整个过程，并能解决出现的质量和安全问题。 固体车间副主任岗位质量责任 编 号：SMP-09－068 版 本：1 页 数：2页 颁发部门：质量保证部 编制部门／日期： 审核人／日期： 批准人／日期： 生效日期： 目 的：完善固体车间副主任岗位的质量责任，确保产品质量。 范 围：固体车间副主任岗位。 正 文 1、直接上级：车间主任 2、本职工作：协作车间主任负责固体车间生产全过程的管理 3、主要工作内容 ⑴ 在车间主任领导下负责车间生产、质量、技术、设备、安全等各项工作，努力提高管理水平，提高生产效益，保质保量完成上级下达的各项指标和任务。 ⑵ 协助车间主任完成对车间下达的工作任务进行分班工作，确保任务按时保质保量完成。 ⑶ 根据车间主任下达的生产计划，组织车间生产，协调各生产工序，掌握生产进度，保证均衡生产和生产任务之完成。 ⑷ 协助车间主任抓好车间规范生产，抓好劳动纪律和工艺纪律等安全生产工作，严格操作规程。 ⑸ 协助车间主任组织车间的二、三级培训。 ⑹ 协助车间主任编制车间的各项规章制度、管理规定。 ⑺ 协助车间主任严格控制各工序质量标准，确保产品质量。 ⑻ 是车间质量、安全、生产的第二负责人和责任人。 ⑼ 负责车间员工的考勤工作。 ⑽ 协助车间主任与设备管理人员共同做好车间的设备保养维护工作。 ⑾ 协助车间主任做好生产计划的编制和修订。 4、权限： ⑴ 对直属下级工作有监督、检查权。 ⑵ 对直属下级人员有工作调配权。 ⑶ 对公司各工艺文件、作业方法等有建议权。 ⑷ 对直属下级人员奖惩有建议权。 ⑸ 有权拒用不合格的原辅料。 ⑹ 有权拒绝未经许可的非本车间人员进入车间。 5、质量责任 ⑴ 对固体车间生产的产品质量符合公司企业内控产品质量标准负次要