推动商业价值超越常规-2016-5-27.docxVIP

序列化：推动商业价值超越常规 为满足遵循监管法规,序列化和追踪、跟踪能力成为主流,制药公司应该同时探索这些工具和技术如何提高供应链规划和操作,提高病人和医生参与度,增加销售和市场效果。 摘要 高价值产品,复杂的供应链,依赖多个组织分配——所有这些因素使制药行业面临假冒、盗窃和非法转移等威胁。事实上,药物安全研究所统计全球仅在2014年就有2177起伪造事件。应对这些威胁,确保医药供应链的完整性,监管措施部门正在世界范围内进行全球医疗产品销售的授权序列化，以及整个供应链产品的追踪和跟踪。美国、中国、韩国、欧盟、阿根廷、巴西和世界其他地区都在不同阶段实现序列化,及追踪和跟踪相关规定。 虽然法规遵从性仍然是一个制药企业的头等大事,序列化产品信息的可用性在整个供应链为制药公司提供了一个独特的机会,采取数据和分析驱动方法进行供应链改进,通过更高的可见性和协作产生更大的效率和有效性。制药公司可以以多种方式使用序列化数据,包括在供应节点收集库存信息,监控执行合作伙伴的绩效,冷链监测和召回管理;通过这样做,他们可以提升实时决策能力和提高供应链的敏捷性。序列化数据可以大大加强对欺骗行为高发领域的控制,如退回和退款,以及非法转移,使所有供应链合作伙伴产生直接经济效益。 通过以病人为中心的举措，序列化也为制药企业提供了直接连系病人的方法,加强病人服务,确保品牌忠诚度。例如,病人身份验证数据,可以用于地理上定位病人,确保在最近的药房有足够的药物供病人使用。序列化认证也可以帮助优化药物补充管理、预约登记、病人教育和疾病管理等服务。 制药公司也可以使用序列化数据,以确定各种细分市场的相对状况，驱动有针对性的销售和市场营销措施。他们可以分析这些干预措施和项目,进一步调整,从而提高销售效果和市场营销效率。 当启动序列化项目时,制药公司必须超越法规遵从性，设计底层基础设施、应用程序和流程，用以通过新的和补充的业务功能驱动价值。 本白皮书探讨了许多方面,新的序列化功能可以通过合作和各种活动来驱动商业价值,从而提高投资回报率(ROI)，全面实现法规遵从性。 序列化环境 制药行业在过去的几年中面临挑战，以确保产品在整个供应链（从制造基地到病人）的完整性。当制药公司继续发展专业产品和用于生活方式疾病的药物时，这些供应链变得越来越复杂。这使得它们更难制订安全的供应链策略来填补漏洞,避免损失。 根据世界卫生组织(WHO)统计,由于造假事件，使全球制药行业每年损失近400亿美元。产品盗窃也增加了;根据国际货运观察统计，在每年被盗窃的估值80亿到120亿美元的货物中，药物约占15%。 伪造和盗窃不仅导致损失价值数十亿美元的潜在销售机会,也增加了病人安全风险。一旦假冒批次经确定，行业人士还须承担管理产品召回的额外费用。最后,伪造和召回相关的负面宣传直接影响品牌形象和未来的销售收入。 防拆封的包装和3 d全息图是行业和政府监管机构防伪造的最早的方法。然而,这些努力现在看来是不够的，这种包装被发现很容易受操纵。最近的监管措施,如产品序列化(即分配一个唯一的鉴别号码给药品销售产品单元)和供应链中的产品跟踪(通过谱系文档和/或监管报告)——正在解决假冒药品问题。序列化和追踪跟踪法规已经在许多国家生效和实施如土耳其、阿根廷和中国。其他国家如美国、韩国和巴西,以及欧盟的成员,在实践的过程中完成这样的规定。在未来的五年里,大约65%的全球市场(价值上相当于2014年的收入)预计需要实现供应链序列化。 从序列化中驱动商业价值 我们已与大型制药公司密切合作,探索并定义创造商业价值的额外尺度，并增加其系列化合规性投资的投资回报率。序列化合规基础设施有两个主要功能：供应链和消费的可见性，可用于附加的使用场合和作为价值驱动因素（参见图1）。 序列化推动价值超越常规（图1） 优化召回退回-- --供应链操作监控 销售市场营销效力-- --改进需求预测 | | | | 库存优化 ---- -- 处理非法转移 病人为中心的交流--- ---品牌忠诚度 | | | | 供应链可见性 消费可见度 | | ------------序列化追踪和跟踪---------------