洁净室清洁标准操作规程.docVIP

山东华洋制药有限公司 操作标准----卫生管理 文件名称 洁净室清洁 标准操作规程 编 码 SOP-WS-002-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部门 生产车间 目 的：为确保《洁净区环境卫生管理制度》的实施，制订洁净室清洁标准操作规程。 适用范围：洁净室内天花板、门、窗、墙面、地面、台、柜。 责 任：洁净区内清洁人员执行本规程，车间质管员监督本规程的实施。 程 序： 1.清洁工具：清洁车、墙擦、丝光毛巾、地拖。 2.清洁剂：1%（V/V）洗洁液 或1%（W/V）洗衣粉液。清洁剂的配制按“清洁剂配制标准操作规程”。（SOP-WS-013-00） 3.消毒剂：3—5%来苏，75%乙醇，0.1—0.2%新洁尔灭。消毒剂的配制按“清洁剂配制标准操作规程”。（SOP-WS-014-00） 4.清洁方法、程序、间隔时间： 4.1门、窗、墙面，每天用清洁剂擦拭一次，再用饮用水洗涤至无泡沫，每周用消毒剂中的一种，擦拭门、窗、墙面，待15分钟后，用饮用水擦拭，清除消毒剂。 4.2天花板，每周清洁一次，台、柜用清洁剂擦拭一次，再用饮用水除去清洁剂，最后用消毒剂中的一种擦拭，消毒过后15min，用饮用水洗擦消毒剂。 4.3地面：每日用清洁车加清洁剂洗刷地面后吸干水份，每周用消毒剂洗刷经洁净的地面，消毒15分钟后，吸干地面。 4.4. 洁净间空气消毒按《臭氧发生器》（SOP-WS-023-00）进行，并记录于《洁净空气灭菌操作记录》（REC-WS-011-00）。 5. 清洁程序：先内后外，先上后下，先清洁后消毒。 6. 清洁剂、消毒剂的用量及使用周期：清洁剂，消毒剂用量均为0.6L/m2，消毒剂每 月更换一个品种。 -3- 山东华洋制药有限公司 操作标准----卫生管理 文件名称 洁净室清洁标准操作规程 编 码 SOP-WS-002-00 页 数 2-2 7. 清洁完毕，填写“洁净区内房间清洁记录”，文件编码为：(REC-WS-004-00)。在已清洁的房门外挂上“已清洁”状态标志牌。 8.清洁工具的清洁和存放，须按《清洁工具清洁标准操作规程》(SOP-WS-010-00)。 9.清洁效果评价：门、窗、墙壁、天花板、台、柜无浮尘、无霉斑；地面：清洁、无积水、无杂物、无污迹。 -4-