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包头市远大恒成医药连锁有限公司医疗器械岗位职责文件 （第 三 版） □ 受 控 □ 非受控 No. YDHC-ZLSC-03 包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位 职责文件目录 序号 文件名称 文件编号 1 质量管理部岗位职责 YDHC-QD-01-2018-03 2 采购部岗位职责 YDHC-QD-02-2018-03 3 营运部岗位职责 YDHC-QD-03-2018-03 4 储运部岗位职责 YDHC-QD-04-2018-03 5 财务部岗位职责 YDHC-QD-05-2018-03 6 企业负责人岗位职责 YDHC-QD-06-2018-03 7 质量负责人岗位职责 YDHC-QD-07-2018-03 8 营运部部长岗位职责 YDHC-QD-08-2018-03 9 采购部部长岗位职责 YDHC-QD-09-2018-03 10 储运部部长岗位职责 YDHC-QD-10-2018-03 11 财务部部长岗位职责 YDHC-QD-11-2018-03 12 质量管理员岗位职责 YDHC-QD-12-2018-03 13 采购员岗位职责 YDHC-QD-13-2018-03 14 收货员岗位职责 YDHC-QD-14-2018-03 15 验收员岗位职责 YDHC-QD-15-2018-03 16 养护员岗位职责 YDHC-QD-16-2018-03 17 保管员岗位职责 YDHC-QD-17-2018-03 18 复核员岗位职责 YDHC-QD-18-2018-03 19 售后服务管理人员岗位职责 YDHC-QD-19-2018-03 20 送货员岗位职责 YDHC-QD-20-2018-03 包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件 文件名称：质量管理部岗位职责 编号：YDHC-QD-01-2018-03 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期：2018.03.01 审核日期：2018.03.01 批准日期：2018.03.02 颁发部门：质量管理部 版本号：第三版 执行日期：2018.04.01 修订原因：依据《医疗器械经营质量管理规范》 修订日期：2018.03.01 　 1、贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权; 　　2、起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行;? 　　3、负责首营企业和首营品种的质量审核; 　　4、负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案; 　　5、负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告; 　　6、负责医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作; 　　7、负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 　　8、收集和分析医疗器械质量信息; 9、协助公司对员工进行教育和培训; 　　10、认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规和公司的质量方针、质量目标; 　　11、负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作; 　　12、做好入库复核检查工作; 　　13、在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定，保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作; 　　14、按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作，定期对库存医疗器械进行质量检查，发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理; 　　15、负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪; 　　16、医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常;? 　　17、负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作，提高仓储质量保证能力; 　　18、负责库区消防安全设施的管理和维护工作; 　　19、规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料，并按规定保存; 　　20、认真做好质量工作考核。 　　21、领导交办的其它相关工作。 包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件 文件名称：采购部岗位职责 编号：YDHC-QD-02-2018-03 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期：2018.03.01 审核日期：2018.03.01 批准日期：2018.03.02 颁发部门：质量管理部 版本号：第三版 执行日期：2018.04.01 修订原因：依据《医疗器械经营质量管理规范》 修订日期：2018.03.01 　　1、认真贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章制度及公司的质量方针目标; 　　2、在采购医疗器械工作中严格遵守国家医疗器械经营管理的法律、法规和相关规定，对其医