iso9001内审员培训教程.docVIP

ISO9001内审员培训教程 课程目的 掌握内部QMS审核基本技巧，成为合格内审员。做到七个会： 会确定审核范围 会编制审核计划 会进行过程分析和编写检查表 会收集审核证据 会形成审核发现，判断不合格项 会编写不合格报告 会验证纠正措施 课 程 大 纲 第一部分 质量体系内部审核概述 第二部分 审核的策划与准备 第三部分 审核的实施 第四部分 审核跟踪 第一部分 内部审核概述 1.审核(Audit)定义： 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2.与审核相关的术语 *- 审核准则(Audit criteria): “用作依据的一组方针、程序或要求”。 QMS审核准则包括： —— ISO9001:2000标准 —— 有关法律法规； —— 公司的质量方针、目标、质量手册及其它QMS 文件。 *- 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 QMS审核证据包括质量记录、文件、现场观 察以及当事人的陈述. * 审核发现： —将收集到的审核证据对照审 　　核准则进行评价的结果。 * 审核范围：一次审核的深度和广度。 QMS 审核的审核范围指： QMS覆盖的产品类别； 产品相关的过程，如：设计、制造、销售、服务等。 部门、场所。 3. QMS审核种类 三种审核方式区别 4. QMS内部审核的目的： a.确定符合审核准则的程度。 b.判定体系的有效性。 c.提供改进机会。 d.满足外部认证的要求 第二部分　审核的策划与准备 1、确定审核范围： QMS覆盖的产品类别; 产品相关的过程; 部门、场所。 2.成立审核组： 2-1 审核组长的条件： 具备组织、管理、协调的能力 具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识 具有对体系整体有效性作出判断的能力 2-2 审核组长的职责： 组建审核小组 负责制定审核计划，分配审核任务 协调工作文件的准备，指导编制审核检查表 获取实现审核目的所需的背景资料 主持现场审核 , 并对审核过程进行有效的控制 及时与受审核方领导的沟通 组织编写和提交审核报告 组织跟踪审核 2-3 审核员的职责 服从审核组长的指导 支持审核组长开展工作 编制分工范围内的工作文件 独立完成分工范围内的现场审核任务 保管好与审核有关的文件 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性 3、制订审核计划： 3-1年度审核计划表(见下页范例) - 应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。 - 通常用于滚动式审核。 - 类似地,也可制订月、季度审核计划。 年度品质体系审核计划表（范例） 3-2 集中式审核计划 每次审核前制订（见后附范例） 应覆盖组织的QMS的全部范围。 不要安排审核员审核自己的工作。 审核组的成员必须符合公司规定的资格要求。 审核时间安排要合理，有弹性。 按部门审核时，部门负责过程必查，配合过程选查。 按过程审核时，负责该过程的部门必查，配合部门 选查。 专业性较强的过程应安排懂专业/技术的审核员。 首次会议、审核组内部沟通会议、末次会议安排。 审核行程表（范例） 练习一: 编制审核计划（25%） 分为四组,每组共同编制一份集中式的审核计划. 请根据所在单位的真实情况,假设自己是审核组长进行编制. 按部门编制. 时间30分钟,发表和讨论20分钟. 练习一评估: 部门是否全面 5’ 要素是否全面 5’ 审核员是否具有独立性 5’ 审核流程是否全面(首、末次会议，审核组沟通会议等） 5’ 时间分配是否合理 5’ 4. 编写审核检查表（CHECK LIST） A) 根据审核计划编写检查表，通常按部门编写。B）考虑该部门涉及的所有过程。负责过程重点查， 配合过程选查。（参考质量手册/部门职责） C）收集与过程相关的文件。D）审核“过程”的四个基本问题： — 过程是否已被识别并恰当规定？（文件） — 职责是否已被分配？ （文件）  — 程序是否得到实施和保持？ （执行/记录）  — 过程是否有效？ （评价） E）检查表的内容： — 列出对该过程需审核的活动 — 明确审核步骤-过程的逻辑顺序。 — 确定审核方式和对象- 问谁、查什么记录、观察什么活动。 抽样计划（大致范围，如：3-8份 * 可以编写一份完整的检查表，由组长/管理代 表审核后输入电脑。今后每次审核只需根据当时情况进行修改即可。有利于经验积累和不断完善，并能节省时间。